...美国食品药品管理局（FDA）日前发表声明，由于研究发现老年人服用非典型安定类药物治疗老年痴呆症后的死亡率较高，所以要求安定类药物生产公司更新产品说明书，警示这一风险。 FDA在声明中还要求制药公司在新说明书中指出，安定药没有从FDA处得到...
...静脉注射型多潘立酮而造成患者心律失常、心跳骤停及猝死的报告和病例研究。静脉注射型多潘立酮已经从许多国家的市场上撤除。在一些批准口服型多潘立酮销售的国家中，产品标签中有专门的警告，进行母乳喂养的妇女禁用该药，该药可通过母乳对婴儿造成未知的风险。 ...
...据中国医药报讯 2008年11月7号，FDA核准了阿米福汀注射液（Ethyol，MedImmune公司）的药品标签，在安全性方面警告内容的修订，对皮肤反应风险提供更有力的警告。 使用阿米福汀引起的严重不良反应，包括多形性红斑，...
...近期出版的《新英格兰医学杂志》报道的一项回顾性队列研究结果显示，常规抗精神病药物与非典型抗精神病药物一样，可增加老年人的死亡风险，且这些药物不能替代根据美国食品药品管理局（FDA）警告而被停止使用的非典型抗精神病药物。 来自于美国...
...美国食品和药品管理局（FDA）官员13日警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在患者，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改，并建议医生和父母们仔细阅读说明书，并对服药后...
...分析员认为，“应当仔细重估该药与胰岛素联用的问题”。 FDA评估员称，42项研究的综合结果表明该药总体上增加心脏病风险，但又补充说这些研究并未严格对患者跟踪观察。他们表示，葛兰素史克公司进行了较长时间的研究，结合观察了与药物向关的心血管有关...
...黑箱警告，告诫人们在这些种药物产品的标签上，应标注“使用这种联合用药方案的妇女，应密切监测乳酸中毒和肝损害的迹象”。FDA指出：这种由叫做核苷类的抗HIV药物引起的致命性并发症，“虽不频繁出现，但确有明确记载。” 同时，BMS建议，这种抗...
...公布的试验数据。但药学专家则反驳道，FDA在发现常用药风险方面反应迟钝，如万络、文迪雅和再普乐事件等。 错不在他 最近，来自荷兰阿姆斯特丹大学医学中心的心血管医学系主任John Kastelein博士终于可以长舒一口气。过去一段时间以来...
...本报综合报道 《新英格兰医学杂志》网站21日刊出的研究报告说，被广泛用于治疗糖尿病的药物罗格列酮（市面上又称文迪雅）可能大幅增加心脏病风险，导致死亡率增加。成为继2004年关节炎药物Vioxx后的美国又一起重大药品安全事件。文迪雅应用广泛...
...根据国外最新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已经对三种治疗贫血药物发出最严重警告，称其可增加癌症和肾病病人的死亡危险。三种药品分别是强生公司销售的“Procrit”和全球最大的生物制药公司美国安进公司生产的“Epogen”和“...
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