...美国食品和药物管理局(FDA)从去年开始不断接获报告，指有13种须医生处方的安眠药，可致严重不良反应，甚至梦游驾车并将车撞毁。FDA日前宣布，所有处方类的安眠药都有可能导致服用者出现“梦驾”，即人会在无意识的状态下驾车上路。由于“梦驾”的...
...RCT的严格验证，才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用，其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。 在中医药研究中开展国际认可的、高质量的前瞻性...
...对用药患者给予密切关注。药管局称，上述两家公司生产的其他活性成噻唑烷二酮的复方药物等也都必须在标签中增加“加框警告”。 美药管局还表示，针对文迪雅可能增加心脏病发作风险的评估仍在进行之中。文迪雅是葛兰素史克旗下畅销全球的糖尿病口服药。但《...
...虽然会减少哮喘发作的次数，但增加了发生严重哮喘的几率。在对哮喘药进行的一项研究中发现，LABAs与常规抗哮喘药联合使用，和安慰剂与常规抗哮喘药联合使用相比，死亡人数增多，尽管死亡人数很少。 LABAs适用于哮喘症状的长期控制和预防；也用于...
...慢性结肠炎。 Remicade是一种抗甲型肿瘤坏死因子（TNFa）的单克隆抗体，能与TNFa结合并抑制TNFa的生理活性，而TNFa是引起和维持炎症反应的主要因素。 FDA于今年5月授予该药物优先审批资格。慢性结肠炎通常可用多种抗炎药物治疗，...
...记者从日前由中华医学杂志社和重庆太极集团联合举办的“2004全国科学减肥论坛”上获悉，西布曲明已通过国家食品药品监督管理局（SFDA）组织的上市后再评价。 西布曲明是美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市的第一个减肥药品，4年前由我国...
...美国食品与药品管理局（FDA）顾问周二对FDA说，许多公司正在研发的新一代以基因为基础的目标白血病疗法不必进行分开的成人和儿童的临床试验。 FDA为了执行1998“儿科规则”试图听取肿瘤药物顾问委员会儿科小组委员会的建议。1998年“...
...各国，特别是美国FDA(食品和药品管理局)对草药将进行立法，把草药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物，无疑给“草药热”添了把火。为此，我国在“九五”科技攻关计划、攀登计划、“973”计划中都对中药的研究开发的方方面面进行...
...安全性问题。 FDA强调，在儿科MDD中对7种抗抑郁药品进行评价后，FDA已经审查的数据足以确定对MDD有效的只有Prozac。FDA同时指出，在已经进行的对儿科MDD的试验中没有表现出有效性，并不能作为该药品无效的决定性证据，因为这些...
...在对病人的身心健康问题进行随时评估的基础上，敏锐地发现病人有关健康问题的各种反应，应用中西医理论提出护理诊断，及时实施有效的中西医护理措施，并进行正确评价。例如：当护士给某一病人作静脉输液前，按常规解释工作只需询问或协助病人排空大小便，...
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