...针对美国食品和药物管理局（FDA）日前再次发出警告，称不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂可能致死事件，强生中国公司旗下西安杨森制药公司昨日向《每日经济新闻》回应称，该药品在严格遵造医嘱及正确使用的情况下，对相应病症是安全有效的，该公司并不...
...约1.7%）死于副作用，而单纯接受化疗的348名病人无1人死亡。 是否批准阿瓦斯丁治疗乳腺癌，FDA并未明确表态，只是称联用阿瓦斯丁治疗乳腺癌，必须衡量可能增加的不良反应。众所周知，如同许多抗癌药那样，阿瓦斯丁可引起严重的副作用，例如...
...近日，美国医学协会JAMA杂志刊出了新的研究。研究者根据多临床研究所收集的试验数据进行Meta分析（荟萃分析），结果显示：两种重组人类促红细胞生成素（EPO）类抗贫血药，安进公司的Aranesp和强生公司的Procrit用于肿瘤病人临床...
...通用名：环孢毒素A）和环孢毒素A仿制药、Neoral（环孢毒素A衍生物）和Neoral仿制药、Cellcept（骁悉，通用名：麦考酚酸酯）和骁悉仿制药、Myfortic（麦考酚酸） FDA充分分析了这些药物已有的不良反应报告，要求新说明书中...
...新华社华盛顿5月21日电 最新研究称糖尿病药物文迪雅可能大幅增加心血管疾病发病率。对此，美国食品和药物管理局21日发布安全警告说，服用文迪雅的糖尿病应该向医生咨询，考虑选择其他治疗方案，以降低心血管疾病发病率。 最新一期《新英格兰医学杂志...
...了，1999年FDA对210个化学药物说明书进行了修改。而我国很多企业对修改说明书却存在着一个误区。有的企业总是“斤斤计较”：适应症怎么去掉了一条？不良反应怎么增加了三条？就希望适应症多加几条，不良反应减少几条。而国外企业的做法是：药品...
...前不久，美国食品药品管理局（FDA）发布公众健康忠告，称FDA已要求相关厂商修改含有长效肾上腺素β2受体激动剂类药品（LABAs）的说明书，增加新警示内容和用药指导信息。 新的警示内容提示，LABAs作为长效支气管扩张药，可增加发生严重...
...进行了评估，并要求生产商在说明书中增加黑框警示内容。 尽管FDA认为，迄今收集的不良反应数据并非是决定性的，但两家美国主要的药品管理公司认为，他们基于对利益的整体考虑，决定将此药从其药品目录中删除。 此外，美国科学家在新一期《自然医学》...
...晚报讯 最新研究报告表明，“文迪雅”可能增加致癌风险，款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药，在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论，7月30日，美国食品药品监管局（FDA）药品专家将举行有关“文迪雅”安全性的听证会...
...前不久，美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel，由诺华公司生产）和他克莫司软膏（商品名：Protopic，由Astellas公司生产）的更新说明书，更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
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