...法国赛诺菲—安万特公司日前宣布研制成功一种名为“来得时”的治疗新药，这种新药为甘精胰岛素(rdna源)注射剂，只需每日一次皮下给药，可用于治疗需要长效胰岛素来控制血糖的成人l型和2型糖尿病患者。研究显示，来得时可稳定、缓慢、长时间地吸收，...
...签名，研制单位盖章，并各项研究工作的原始资料（注明试验日期、试验者）的保存地点和联系人姓名。10．临床前和生产时报资料，均须按资料项目规定号码编号。四、新药的保护及技术转让新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为...
...新华网上海9月7日电（记者张学全） 随着高速药物筛选模型的扩建和高通量筛选技术的应用，我国新药筛选取得重大进展：大批活性化合物的发现使我国新药开发迈出具有决定意义的步伐。 据介绍，化合物活性筛选，是寻找新药的起点，筛选不到具有活性的化合物...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺...
...中药材的提炼分析，往往就要耗费很长时间。时间越长，开发的成本就越高。这对开发研制新药很不利，难以提高企业科研创新的能力，制约了我国中药工业的发展。 因此，笔者认为在中药研发中，这种设备不配套的状况亟需改变。怎么改变？笔者有两点看法：一是企业应当...
...，但在研发中发现了新的用途，仍可申请实用新型专利。 新药研具有高技术、高风险、高投入、高收益以及时效性非常强的特点，在国外，通常开发一个新药需要上亿美金，历时十余年，而跟踪研发一种新药最多用几十万美金，需要4-5年时间。因此，新药研制单位应...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...研发的投入，给企业政策以消化新药开发的费用。二、价格政策：要建立以市场形成价格的机制，促进价格与价值的接近与一致。三、保护政策：巨大的销售额和高额利润主要源于专利的保护，知识产权的保护将成为鼓励企业创制新药的利器。四、产业政策：要建立以制药...
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