...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...在新药的临床试验或生物等效性试验完成后，即可上报国务院药品监督管理部门审核，必要时组织专家审评和对样品进行技术复核。符合规定的，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...人民用药安全有效，维护人民健康，第六届全国人大常委会第七次会议于1984年9月审议通过了《中华人民共和国药品管理法》，并由国家主席李先念颁布，自1985年7月1日起实施。《药品管理法》的主要内容，规定了我国药品管理法制的基本制度，即各级政府...
...的事权划分，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定、修订的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案，以便使国务院药品监督管理部门全面掌握全国的中药饮片炮制及其规范的情况。第十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。【释义】...
...中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪在全国新型农村合作医疗试点工作会议期间，走访乡镇卫生院、村卫生室及农户家庭，了解新型农村合作医疗工作进展。这是吴仪在湖北省宜昌市长阳土家族自治县高家堰镇青岩村卫生室了解有关药品情况。 ...
...收受回扣等违法行为；并规定药品广告须经药品监督管理部门批准，取得批准文号，规范了药品广告的管理。第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和...
...在第十五届世界药理学更好地发挥其应有的作用，为继承和发扬祖国的传统医学做出贡献。 ...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...，药品经营企业分装药品的情况已很少发生，本项规定已经没有必要，因此，删除了原法第37条药品经营企业分装药品的规定。第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并...
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