...会同检定的项目可抽检。2.1 鉴别试验按《精制抗毒素制造及检定规程》2.1项进行。2.2理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验及类A血型物质测定等项均按《精制抗毒素制造及规定规程》中2.2~2.6项规定进行。2.3 效价测定2.3.1 按《...
...会同检定的项目可抽检。2.1 鉴别试验按《精制抗毒素制造及检定规程》2.1项进行。2.2理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验及类A血型物质测定等项均按《精制抗毒素制造及规定规程》中2.2~2.6项规定进行。2.3 效价测定2.3.1 按《...
...(一)发病原因 白喉棒状杆菌(corynebacterium diphtheriae)是革兰阳性杆菌,属棒状杆菌属。主要传染源为白喉患者及带菌者,通过飞沫、污染病菌的手或食物带入鼻或口而致病。但皮肤白喉常由破伤的皮肤处入侵而感染。有的是...
...皮肤白喉在我国罕见,多发生于儿童,偶然见于成人,一般不引起全身性症状,但在婴儿可有严重全身症状。如果病人鼻、咽、喉部亦患白喉,其相应部位可有黏着性、出血性结痂。皮肤损伤处被感染后,逐渐形成边缘穿凿隆起的溃疡,表面紧附有灰白色假膜,强行撕去...
...一、溶血试验法本法系将一定量的供试品加到2%兔血生理盐水混悬液中观察有无溶血和凝集现象,作为中药注射剂安全检查项目之一。(一)2%兔血生理盐水混悬液的配制 从健康家兔耳静脉或心脏取血2ml,加生理盐水稀释至100ml摇匀即得。(二)供试品...
...解剖,于阴道和子宫交接处剪断,摘出子宫,剥离附着的组织,去掉卵巢,压干子宫内液,直接称重(精密至0.5mg)并换算成每10g体重的子宫重, 照生物检定统计法(附录Ⅹ Ⅳ)中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。 本法的可信限率(FL%)...
...一、溶血试验法本法系将一定量的供试品加到2%兔血生理盐水混悬液中观察有无溶血和凝集现象,作为中药注射剂安全检查项目之一。(一)2%兔血生理盐水混悬液的配制 从健康家兔耳静脉或心脏取血2ml,加生理盐水稀释至100ml摇匀即得。(二)供试品...
...1.4制品重滤和再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。2 成品检定2.1抽样每批成品应抽样做全面检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无...
...1.4制品重滤和再制与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.4项相同。2 成品检定2.1抽样每批成品应抽样做全面检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无...
...皮肤白喉在我国罕见,多发生于儿童,偶然见于成人,一般不引起全身性症状,但在婴儿可有严重全身症状。如果病人鼻、咽、喉部亦患白喉,其相应部位可有黏着性、出血性结痂。皮肤损伤处被感染后,逐渐形成边缘穿凿隆起的溃疡,表面紧附有灰白色假膜,强行撕去...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。