补充申请的申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...控性的影响,并进行相应的技术研究工作。 第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。 第一百一十二条 进口药品的补充申请,申请人应当向国...

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校点说明_《荡寇志》

...微。初刻本中存在的一些错字误刻,我们参照另外两种版本改正,间亦有各本皆误而径加改正的,因其灼然可知,又无甚关系,就不作校记了。有三点须要特地说明一下: 一、书中进清朝皇帝之讳甚严,如:康熙帝名玄烨,凡“玄武”、“玄黄”、“玄妙”之“玄”,皆作“元”;道光帝名是宁,不仅“宁可”改作“凝可”,且将梁山英雄金枪手徐宁改名为“徐凝”。关羽被清廷敕封为“忠义神武关圣大...

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小儿常见病/说明

...,如体质强弱、病情 寒热 和病势缓急等不同情况来选择。 四、本书在介绍每种病症的单验方前,先对该病症的病因、症状、辩证分型、治疗原则作一简要说明。 五、每条单验方分主治、处方、用法、说明等项予以介绍。 六、本书剂量采用公制单位,剂量按年龄大小、病情轻重和药品干鲜斟酌。一般3岁以上用成人量的2/3,3岁以下用成人量的1/3~1/2, 新生儿 用成人量的1/4,...

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青光眼在药物手术治疗后眼睛不再胀痛,能否说明已经治愈?_五官眼科青光眼_【中医宝典】

有些患者通过药物手术治疗后眼睛不再 胀痛 ,认为已经治疗好了,便不再用药,也不去医院复查,这是很危险的。因为: 第一,很多 青光眼 患者发病隐蔽,病情缓慢,即使眼压很高也无胀痛的感觉; 第二,青光眼术后 眼压升高 时多数患者无疼痛的症状; 第三,部分急性闭角型青光眼,急性发作后一段时间转为慢性期,对疼痛逐渐耐受而无任何症状或症状不明显。因此不能根据眼睛是否...

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转氨酶升高,说明什么?

..., 转氨酶 的高低不能代表病情的严重程度。 血清转氨酶升高是否传染性增强了? 乙肝病毒 具有传染性;血清转氨酶升高表示 肝脏 发生 炎症 ,说明肝炎发病。传染性是指病毒经过特定的渠道传播给他人,与血清转氨酶无关,也与 黄疸 无关,与病情轻重也没有直接关系。血清转氨酶升高的亲友是发病了,需要更多的关爱,误认为传染性增强而疏远是不对的。 血清转氨酶升高的幅度能否...

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中医养生/编写说明

...四、十五章由袁立人编写;第二、四章由袁立人、刘占文编写;第十二章由袁立人、曹蓓编写;第十六章由王民生、李田编写;第十七章由张湖德编写;第十九章由崔洪博、袁立人编写;第二十章由林殷编写。 主编王玉川教授,对本书各章逐一进行了全面细致的修改。 本书的编写,由于时间较紧限于编者水平,如有错误、遗漏之处,欢迎提出宝贵意见,以利进一步修订提高。 编者 一九九一年四月

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计数资料与计量资料_《医学统计学》_【中医宝典大全】

医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法。 计数资料是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组,再清点各组观察单位个数所得到的资料。如临床某些检验结果用阳性或阴性反应表示,对一批某病患者检验完毕后,清点呈阳性或阴性反应的各有若干例。又如要调查某人群的血型分布,先按A、B、AB、O四型分组,再清点各血型组人数...

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新药申请的申报与审批_《中药法规》_【中医宝典大全】

...审批期间,新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。 在新药审批期间,其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。 第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交,药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉药品安全性的新发现,以及按要求补充资料的除外。...

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补充申请的申报与审批_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...控性的影响,并进行相应的技术研究工作。 第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。 第一百一十二条 进口药品的补充申请,申请人应当向国...

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医院药学/《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明

...、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定说明。 一、新药(中药)分类和申报资料项目的补充规定和说明 分类部分: (一)第一类“ 中药材 的人工制成品” 1.以人工方法在动物身上的制取物,如人工牛体内育黄、人工 引流 熊胆 等,原则上应按一类新药报送资料。其中申...

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