1 毒种 1.1毒种来源 可用Sabin株，Sabin纯化株，中Ⅱ17，中Ⅲ2株。所有疫苗生产用毒株均须经卫生部批准。 1.2 毒种批 1.2.1 毒种批制备与保存 毒种批用原毒株在猴肾细胞或人二倍体细胞上制备。从原毒株算起，SabinⅠ、Ⅱ型、中Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数均不得超过3代，SabinⅢ型不超过2代。所有毒种均应于-60℃以下保存。 1.2.2 ...
本品系用 麻疹 病毒减毒株接种鸡胚细胞，经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防麻疹。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒，无外源因子污染，经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准...
...岁 0.5ml 0.5ml 0.5ml 7周岁以上 1.0ml 1.0ml 1.0ml 注：第1针与第2针间隔7～10日。为减少注射疼痛，在疫苗中可加入适量亚硫酸氢钠液，疫苗由红色变为黄色，即可注射。 禁忌 发热 、急性疾病及严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病和既往对抗生素、生物制品有过敏史者均不可注射。 反应 注射后一般无反应。个别有发热、 头晕 或皮...
流行性乙型脑炎 （下称乙脑）灭活疫苗是将乙脑病毒接种于地 鼠肾 细胞，培育后收获病毒液，加入甲醛溶液将病毒杀死后制成。用于预防乙脑。 1 毒种 1.1 毒种来源 P3株病毒，每3～5年应用新分离的乙脑流行株病毒检查P3株的保护力，以了解该毒株的有效性。P3株干燥毒种由中国药品生物制品检定所分发。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 毒种启封和每次传代后均...
1 毒种 与A1项相同。 2 细胞 2.1 细胞株 用于疫苗生产的人二倍体细胞株必须不含外源因子，核型正常，对病毒敏感。可用KMB-17、2BS等株。所用细胞株须经卫生部批准。 2.2 原始细胞种子批 一个细胞种子批，应有足够量的早世代细胞，分装安瓿保存于液氮中。 2.3 生产用细胞种子批 用一个或多个安瓿细胞种子，传代繁殖到适宜世代，具有一定量的均一细胞，...
本品系用 流行性腮腺炎 病毒减毒株接种鸡胚细胞，经培养、收获病毒液后冻干制成。为 奶酪 色疏松体，溶解后为澄明 橘红 色液体。用于预防流行性腮腺炎。 接种对象 年龄为8个月以上腮腺炎易感者。 用法 上臂外侧三角肌附着处皮肤用酒精消毒，待干后皮下注射0.5ml，按瓶签所载用量加灭菌注射用水，待完全溶解后使用。 禁忌 严重疾病，急性及慢性感染， 发热 或有过敏史...
流行性乙型脑炎 （下称乙脑）灭活疫苗是将乙脑病毒接种于地 鼠肾 细胞，培育后收获病毒液，加入甲醛溶液将病毒杀死后制成。用于预防乙脑。 1 毒种 1.1 毒种来源 P3株病毒，每3～5年应用新分离的乙脑流行株病毒检查P3株的保护力，以了解该毒株的有效性。P3株干燥毒种由中国药品生物制品检定所分发。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 毒种启封和每次传代后均...
...岁 0.5ml 0.5ml 0.5ml 7周岁以上 1.0ml 1.0ml 1.0ml 注：第1针与第2针间隔7～10日。为减少注射疼痛，在疫苗中可加入适量亚硫酸氢钠液，疫苗由红色变为黄色，即可注射。 禁忌 发热 、急性疾病及严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病和既往对抗生素、生物制品有过敏史者均不可注射。 反应 注射后一般无反应。个别有发热、 头晕 或皮...
本品系将 流行性乙型脑炎 （下称乙脑）SA 14 -14-2减毒株病毒接种于原代地 鼠肾 单层细胞，经培育后收获病毒液，加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。 1 毒种 1.1 毒种来源 乙脑SA14-14-2减毒株病毒。由中国药品生物制品检定所检定与分发。 该毒株经用乙脑敏感动物试验证明其嗜神经毒力减弱，经检查无外源因子存在，用乙脑特异性免疫血清做中和试验证实为...
本品系用 流行性腮腺炎 病毒减毒株接种鸡胚细胞，经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的流行性腮腺炎病毒上海S 79 减毒株或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为流行性肋腺炎病毒，无外源因子污染，经临床观...
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