...试验证实;在安全和疗效方面,应考虑剂量接触量、疗效-安全关系以及是否动态标记物作为安全/疗效标记等一系列因素。 类似性要求适用于公司生产“生物类似”产品,当申请产品的理化特性及体外活性能说明产品的特点时,从化学药物方面有可比性,不需要重复进行...
...一、概述 慢性细菌性多由革兰阴性细菌感染所致,其中最主要的是埃希菌属.多数研究者认为:革兰阳性菌除了粪肠球菌以外很少导致慢性细菌前列腺炎.但最新研究显示:由于抗菌药物的大量应用,尤其是滥用,使尿菌群发生了变化,耐药菌的感染增多,有些慢性...
...据新华社讯 青藏高原历来以盛产冬虫夏草、雪莲、大黄等名贵药材闻名, 然而,相关资料显示,长期盲目掠夺式采挖、资源利用不合理及人工种植缺乏积 极性等问题致使藏药资源越来越少,藏药资源保护迫在眉睫。 青海省食品药品监督管理局提供的资料显示,...
...聚合物制备OVDS则较为理想。通过近20年聚合物微粒疫苗的研究,发现投递疫苗的微粒载体材料,一般选择可生物降解、毒性小的天然高分子聚合物或合成高分子聚合物。天然高分子聚合物主要有淀粉、海藻酸钠、CS也被证明是一种很好的生物黏附剂。另有人用CS对...
...失去了合适的生存环境,减弱了再生能力。如果不解决资源减少和需求增加的矛盾,势必会使中医药的发展陷入困境。因此,对中药资源进行保护已迫在眉睫, 哪些工作是保护中药资源的当务之急呢?何顺志说有以下几领域的工作亟待开展。 建立野生资源濒危预警系统...
...centraldogma)是其理论体系的核心。2 蛋白质的分子生物学蛋白质的分子生物学研究执行各种生命功能的主要大分子——蛋白质的结构与功能。尽管人类对蛋白质的研究比对核酸研究的历史要长得多,但由于其研究难度较大,与核酸分子生物学相比发展较慢。近年来虽然...
...蛋白可以预测其疗效。但是,由于研究结果有限,目前还无法确定这些指标中哪一个对于预测药物疗效更有意义。 预测疗效的生物指标也为药物研发提供了思路。目前的一些分子靶向药物,如贝伐单抗(bevacizumab)和吉非替尼(iressa)都是以tk...
...的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗和内分泌治疗,新近出现的生物靶向治疗以其治疗的高特异性和相对较低的毒副反应为乳腺癌的治疗开辟了一个新天地。 国外的医学科学工作者在对人类表皮生长因子受体(her-2)的研究中,发现通过抗her-2的...
...血清药物化学是上个世纪80年代由日本学者提出的新概念,在此基础上我国学者王喜军等人在中药领域展开了深入研究,创立了中药血清药物化学。作为一门新兴学科,近10年来,中药血清药物化学研究方兴未艾。■兴起:开创中药研究的新天地中药及中药复方研究...
...的多样性由生物多样性决定。近年来随着生态环境的恶化和人为的过度垦伐,一些生物物种已濒临灭绝,因而严格限制其应用于临床。如犀角、虎骨、穿山甲、雪莲等等。利用基因技术可以对这些濒危物种进行研究,找出其特征性的基因,并通过基因工程技术,实现生物...
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