试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法...
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...整治，禁止在中药材专业市场销售中药饮片、毒性中药材以及濒危动植物中药材，依法查处制售假劣中药材的违法犯罪行为。中药饮片将被视同成药管理，饮片生产企业要有许可证，实行批准文号。 多年来，中药材专业市场在促进中药材流通等方面发挥了积极作用，但是，目前中药材专业市场制售假劣药品的问题比较突出，有的市场已经成为假劣中药材和假劣药品的集散地，直接影响了中药的质量。在每...
许多年以来，许多有远见卓识的工程师和观察家们都在敦促生物制药界接受新的生产技术，就象食品和化学行业曾经所做的那样。就连美国食品与药物管理部门也通过属下的PAT（Process Analytical Technology）来激励生物制药厂商们，希望他们变得有创造力、更有实验精神一些。 然而，规则的不确定性却使得所有人变得胆小。药品的安全论证需要高额的花费，且面...
生产性粉尘是指在工农业生产中形成的，并能够长时间浮游在空气中的固体微粒，长期吸入主要引起肺部病变。
原始人类最早所使用的生产工具是石器和骨器，但这是从现代考古发掘所见的遗存而言，一些当时可能起过重要作用的竹木器具则未必能保存至今。原始人类的工具；不可能象后代那样专门，既是生产工具、生活用品等，同时也作为医疗用具来使用。 一、石器和 砭石 石器是人类早期最重要的一种生产工具。因其资源丰富、容易加工、硬度较高等优点，在从石器时代到青铜时代的生产活动中，一直扮演...
...素，引起病菌耐药性的产生和肉鸡产品药物残留，不仅给肉鸡养殖业带来巨大损失，同时也对 人类 的健康带来威胁。据统计，我国作为第二大 禽类 制品生产国，2006年肉鸡进口量却达到46.53万吨，出现这种现象，主要与我国的肉鸡制品质量低有关。 近年来，随着人们对传统中药研究的深入，对其应用于肉鸡生产表现出极大的兴趣，中药应用于养殖具有悠久的历史，并且中药具有毒副作...
1主要内容与适用范围 本规程是按“国家中药材生产质量管理规范” (GAP)的要求，对天麻品种鉴定、分布、生态环境、气候与地理景观、蜜环菌与土壤提供营养源、有效成分、重金属含量、大气、水质和土壤监测、适栽区域选择、产品加工与贮藏等作出了规定。 本标准操作规程适用于平武县天麻主要产区和四川省盆周相似山区。 2引用标准 2．1“GB3095-96”《大气环境质量标...
...是它特有的对药物有效成分的缓控释作用及靶向定位功能，已成为药剂工作者关注和研究的焦点。越来越多的制药企业也开始将壳聚糖应用于药物新剂型的研制生产当中。 ——编者按 壳聚糖为甲壳质经脱乙酰化后获得。甲壳质通过化学修饰能生成多种衍生物，均是很有应用价值的药用辅料，在多种新剂型的制备中发挥了传统辅料所欠缺的作用和功。而壳聚糖是目前在医药、化工领域应用较多的甲壳质衍...
...订） 第一章 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》第九条及《 中华人民共和国药品管理法 实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品...
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