...发生的有效方法。为此,1987年卫生部颁布了《卫生部药品不良反应监测试点工作方案》,在北京、上海的10所医院开展试点。1989年成立了卫生部药物不良反应监测中心。到2002年全国31个省(区、市)和解放军系统全部成立药品不良反应监测中心,...
...新华网武汉10月31日专电(记者黎昌政)湖北省将于11月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示:在2007年收到的671例中药不良反应报告病例中,中药注射剂达453例,约占全部中药不良反应事件的68%,是...
...药监局通过药品不良反应的监测,发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭,些由中药制剂引起的严重不良反应,已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书,由非处方药评价转换为按处方药管理,暂停审批和...
...和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。” 国家药监局药品评审中心专家孙忠实在接受媒体采访时透露,有统计数据显示,美国FDA每年收集到的不良反应报告中,60%~...
...本报讯 记者胡德荣 日前从第五届全国药物流行病学的原理与方法研究ADR监测。 此次会议旨在促进沟通交流,发动更广大的医药卫生人员投身于药品不良反应监测与临床安全用药工作,从而提高我国合理用药的综合水平。 ...
...例,比上年增加2.56倍,每百万人口平均报告227例。其中,抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位。天津市药品不良反应监测中心的一项调查显示,有34%的人误认为只有一部分药存在不良反应,尤其是对于中药的不良反应是不少人的盲点。...
...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应(ADR)监测系统在很多企业看来是大势所趋,但到真正面对时,他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是,在我国对药品...
...福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作,经过四年努力,初步形成了“统一领导、分工负责;科学监测、依法监管;预防为主、快速反应;属地负责、分级管理”的工作机制,为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 ...
...有效遏制。但随之而来的药品不良反应,也给人类带来很大的负面影响。尤其是近半个世纪以来相继发生的,以“反应停事件”为代表的一系列严重药品不良反应,被西方人士称之为“药物公害”,使药品不良反应很快成为全球公众关注的社会热点问题。相比之下,沿用了...
...水肿等症状,与文迪雅说明书里标明的不良反应相符。 杜文民主任向新民网表示,现在美国方面新发现较严重的不良反应症状,上海方面也会相应加强对文迪雅的监测,密切关注不良反应案例报告。至于会不会要求生产厂家在说明书上增加风险警告,杜文民主任向新民网...
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