...一、综述资料 （一）品种研制工作概况。 （二）名称（包括中文名、汉语拼音、拉丁名）及命名依据。选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （三）药材包装材料的性能、规格的设计样稿和说明。包装上必须附有品名、贮藏、质量合格标志、产地、调出单位和...
...由中国中医药研究促进会、中国药文化研究会、甘肃省农牧厅主办，甘肃定西市人民政府承办的第二届中国当归节８月底在定西市岷县举行。 “中华当归甲天下，岷县当归甲中华。”岷县地处甘肃南部，境内生产当归、红芪、党参等中药材238种，尤以“岷归”...
...并清除劣质品及异物。包装应有批包装记录，其内容包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。每件中药材包装上应注明品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期、生产单位、采收日期、贮藏条件、注意事项，并附有质量合格的标志。 ...
...混合血浆的效力检定应合格。1.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4 半成品检定由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类...
...混合血浆的效力检定应合格。1.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4 半成品检定由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类...
...、生产单位和批号的质量合格的中药材进入市场，是中药材、中药饮片实施批准文号管理的前提条件之一。因此说，实施中药材GAP管理，促进中药材、中药饮片乃至整中药事业的健康发展，有坚实的法制基础。 2、充分理解、认识GAP的内涵 应认真学习、...
...会同检定的项目可抽检。2.1 鉴别试验按《精制抗毒素制造及检定规程》2.1项进行。2.2理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验及类A血型物质测定等项均按《精制抗毒素制造及规定规程》中2.2～2.6项规定进行。2.3 效价测定2.3.1 按《...
...会同检定的项目可抽检。2.1 鉴别试验按《精制抗毒素制造及检定规程》2.1项进行。2.2理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验及类A血型物质测定等项均按《精制抗毒素制造及规定规程》中2.2～2.6项规定进行。2.3 效价测定2.3.1 按《...
...皮下注射2.5亿/ml的芽胞悬液1ml。观察10天。可有水肿，全部动物应活存。如有死亡，应用加倍量动物重试。如仍有死亡，判为不合格。3.6 免疫力试验每5批菌苗或不足5批者，至少抽检1批（可利用安全试验的动物）按1.3.4项进行。4 保存与...
...皮下注射2.5亿/ml的芽胞悬液1ml。观察10天。可有水肿，全部动物应活存。如有死亡，应用加倍量动物重试。如仍有死亡，判为不合格。3.6 免疫力试验每5批菌苗或不足5批者，至少抽检1批（可利用安全试验的动物）按1.3.4项进行。4 保存与...
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