...准入门槛偏低、保护范围过于宽泛,缺乏配套规定、同品种保护问题突出,保护先进和促进提高的作用没有充分发挥、退出机制不完善,吴浈表示,国家食品药品监管局今年将抓紧修订《中药品种保护条例》,进一步明确保护目的、范围,提高准入门槛,完善动态改进提高...
...规定的最短时限内完成产品研发,直至投产的全过程。 同时,公司拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。上述三个药品全部为国家级3.1类化学药新药,已经获得国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》。批件号为2008L03304、...
...美国加州大学伯克利分校化学系与劳伦斯·伯克利国家实验室材料科学部Da-nielleH.Dube与分子和细胞生物学系的Carolyn R.Bertozzi等人日前发表论文,阐述了抗肿瘤聚糖类新药的研发策略。 ■化学标记聚糖可成为新药开发靶标...
...美国一生物制药公司13日宣布研制出一种新药,经动物实验发现对目前流行的甲型H1N1流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒,不容易出现病毒耐药性问题。 美国NexBio生物制药公司13日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告,他们研发的试验新药“...
...“近十几年,心脏病等领域的新药研发仍依赖人工合成,对植物药的忽视使药物筛选工作正面临瓶颈。”在11月15日、16日于太原举行的中国科协“药物发现—新模式和新策略”专题学术沙龙上,与会专家提出,应重视中药等天然药物在靶点药物开发中的作用。 ...
...企业为主体的新药自主研究开发体系,使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。 中药是中华民族优秀的传统文化瑰宝,具有确切的疗效和系统的理论体系,是人类医学宝库的共同财“富。目前,中医药的发展趋势是:越来越多的人愿意接受传统药物的治疗和...
...国家标准,增加了民族新药研制和审批的难度。目前,对民族医药的审批主要是西药和中药专家说了算,国家新药评审专家库至今还没有一位少数民族医药专家。 许志仁表示,近年来国家中医药管理局、国家食药监局等部门组织专家进行了两年多的研究,并出台了中药、民族药...
...源源不断地推出。 全球中草药总产值约为2000亿元新台币(1美元约合32元新台币),台湾希望2008年的中草药产值能达到全球的5%,约100亿元新台币,其中1/4来自中草药新药,1/4来自传统药材原料和保健食品,1/4来自各项中药临床等实验服务,...
...有效、合理地配置资源,在加强管理和业务发展等方面形成了一些具有时代特点和中医药特色的有效机制。 很多民营中医医疗机构在为群众提供中医药特色医疗服务的同时,还努力地开展科研和教育培训,和有关机构合作,研发制剂和新药,有的还在国外合作开办了中医...
...涵养了十分丰富的中药资源;历史和文化的积淀以及多年的发展,使我国中药产业基本形成了涵盖药材种植、中成药生产和药品流通的产业链;近些年,一批中药骨干企业的成长和中药新药的研发推广,使中药科研、开发与生产相结合的体系走向健全;随着人口老龄化的来临...
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