...药品生产、销售、使用单位的沟通，以及国家ADR中心与各相关单位，包括新药审评、药品检验、药品标准制定部门和社会公众的沟通。 颜敏表示，监管部门将完善药品风险管理的法规体系，发展药品不良反应报告和监测体系（药物警戒系统），建立科学的药品再评价...
...国家食品药品监管局副局长吴浈日前透露，针对中医药的特点，国家食品药品监管局正在对中药注册审评政策进行积极修改完善，以进一步促进我国中医药健康发展。 在3月21日科技部等国务院16个部门举办的新闻发布会上，吴浈表示，目前正在修订的《药品注册...
...155份。其中，10月份上报药品不良反应203份，新的、严重的报告31份。 10月份，辽宁省药品不良反应监测中心上报国家中心药品不良反应报告共1334份，其中新的、严重的报告327份，占报告总数的24.51%；来自企业的报告251份（药品...
...检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动行为必须在法律上予以禁止。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，...
...在常规状态下用药时，出现对身体有害及意料之外的反应，都可归为药品不良反应，这其中包括毒性反应、特异性反应、过敏反应、药物依赖性及成瘾性，以及继发的后代畸形、癌症等等。那么，如何及时发现和预防药品的不良反应呢？卫生部北京医院副主任药师刘治军...
...记者从山东省药品不良反应监测中心获悉，2005年9月至今，共发现10例使用诺华制药公司生产的“泽马可”（马来酸替加色罗）引发的药品不良反应病例。 山东省药品不良反应监测中心主任孔庆衍介绍，山东省发现的不良反应病例，都由医疗机构上报。以引发...
...国家药监局日前发布第9期《药品不良反应信息通报》，要求警惕儿童注射先锋六号引起的血尿。昨天，记者从上海药品不良反应监测中心了解到，从2002年至今，本市每年都有儿童在使用头孢拉定注射液后出现血尿。今年发现了一例9岁男孩的病例，目前没有...
...多方面的。用量不当：如流行病学监测是目前防控和减少中药不良反应发生的有效方法。为此，1987年卫生部颁布了《卫生部药品不良反应监测试点工作方案》，在北京、上海的10所医院开展试点。1989年成立了卫生部药物不良反应监测中心。到2002年全国...
...企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定...
...湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构，由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成；其主要任务是： （一）应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、...
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