报告作者：姚杰、贺菊颖撰写日期：2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件，我们认为应该客观理性看待: 首先，这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中，跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策，发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重...
6月6日，国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》（国药典化发〔2007〕125号）。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求，国家药典委员会分批安排了注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市...
晨报讯（记者 赵阳）昨天，国家食品药品监督管理局发出通知，根据监测数据使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等，经专家认定，决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。
清开灵颗粒 ， 清热解毒 ， 镇静 安神 。用于 外感 风热所致 发热 ， 烦躁不安 ， 咽喉肿痛 ；及 上呼吸道感染 、 病毒性感冒 、 急性咽炎 见上述证候者。 本药品被归类到 解热镇痛类药品 、 抗菌消炎药 、 咽喉炎 等药品分类。 清开灵颗粒禁忌症 孕妇禁用； 糖尿病 患者禁服。 服用清开灵颗粒须注意的事项 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2....
清开灵滴丸 ， 清热解毒 ， 镇静 安神 。用于 外感 风热 时毒 ，火毒内盛所致 高热不退 ， 烦躁不安 ， 咽喉肿痛 , 舌质红绛 、苔黄、 脉数 者； 上呼吸道感染 ， 病毒性感冒 ， 急性化脓性扁桃体炎 ， 急性咽炎 ， 急性气管炎 ， 高热 等 病症 属上述证候者。 本药品被归类到 解热镇痛类药品 、 感冒 、 抗菌消炎药 、 咽喉炎 、 清热解毒...
清开灵片 ， 清热解毒 ， 镇静 安神 。用于 外感 风热所致 发热 ， 烦躁不安 ， 咽喉肿痛 ； 上呼吸道感染 ， 病毒性感冒 ， 急性咽炎 等 病症 属上述证候者。 本药品被归类到 解热镇痛类药品 、 抗菌消炎药 、 咽喉炎 等药品分类。 服用清开灵片须注意的事项 1 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2 不宜在服药期间同时服 滋补 性 中药 。 3 ...
新华网武汉１０月３１日专电（记者黎昌政）湖北省将于１１月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示：在２００７年收到的６７１例中药不良反应报告病例中，中药注射剂达４５３例，约占全部中药不良反应事件的６８％，是中药不良反应的“高风险品种”。 不良反应监测中心对４５个品种引起的４５３例中药注射剂不良反应病例归类发现，排在前五种的药品...
全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示，和其他药物相比，中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上，中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂，加强对中药注射剂的质量管理和标准建设，积极推行上市中药再评价工作，给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺 五加 、茵栀黄、双...
中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志。随着中药现代化进程的加快，中药注射剂日益受到医药界的关注，尤其在竞争国际化的时代，相较于已被西方国家抛开了一段距离的我国化学药品产业，中药注射剂无疑被医药界寄予了更大的希望。一些业内人士甚至认为，中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极...
昨日记者从市卫生局了解到，卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》，今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长李铁民介绍，根据“通知”在临床使用方面，中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对 过敏性休克 等紧急情况...
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