...了解国内外知识产权保护的法规情况，获取有关的技术信息，制定相应策略，可以在相对较短的时间内进行新药的合法跟踪研发。 1 国外对药品知识产权的保护情况 目前国外对药品知识产权保护主要有以下几种方式： 专利保护 不同国家专利保护的内容、保护的...
...减少并发症、延长寿命的好药。因此新药开发研究必需有一个逐步选择与淘汰的过程。为了确保药物对病人的疗效和安全，新药开发不仅需要可靠的科学实验结果，各国政府还对新药生产上市的审批与管理制定了法规，对人民健康及工商业经济权益予以法律保障。新药来源...
...治疗对象明确，相对专一性强，疗效确切，选药多在常规范围内，故作为新药研究的对象通常难度不大，较适宜开发成新药。如“脑心舒”、“复方丹参注射液”、“救心丹”等。 3 自组方 一般指由药物研制者根据单味药物的有效成分及其药理作用，并结合传统的...
...立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立...
...Acomplia已行销全球18个国家。该药在一年内最多可减去服用者十分之一的体重，而且对治疗糖尿病和戒烟也有功效，另外，这种药物的效果可以保持两年，因而被称为“神奇”减肥药。 ...
...胆宁片是由大黄、虎杖、青陈皮等组成的纯中药制剂，主要功效为疏肝利胆，清热通下。临床应用表明：该药具有明显的通便作用，这对缓解胆道的压力，减轻炎症极为有效。由此，许多人想到用此药的通便作用可用于治疗便秘。 究其组成，其中大黄含蒽醌和大黄素、...
...研究资料。7．新药结构与已知致癌物质有关、代谢产物与已知致癌物质相似、在长期毒性试验中发现有细胞毒作用或某些脏器、组织细胞异常显著的新药；致突变试验结果为阳性的新药须报送致癌试验资料。8．新药作用于中枢神经系统，如镇痛药、抑制药、抑制及化学...
...审批的新药，少见”。 哈桑尼教授表示，在美国，乙肝已经有5种药物可以治疗，但对500万丙肝来说，现有的治疗药物只有干扰素，扶正化淤胶囊（片）找准了“市场空白点”。 扶正化淤胶囊（片）由上海中医药大学肝病研究所、上海现代中医药技术发展有限公司...
...进入医保目录的高毛利药品必定能够引起药店极大的兴趣。 就目前来说，对国产新药难以进入国家医保药品目录有两种观点：一种理由是，让“国产新药难进医保”的局面长期下去，势必会挫伤到医药制造企业研发新品的积极性；但另一种观点又是，能够进入医保的...
...美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个...
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