医院药学/新药的临床试验研究

一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;在动物身上的反应在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的 毒性反应 亦有所不同。Zbindin.G.将药物的 副作用 分成16大类。他作了一个统计,发现在般动力 毒性 试验能出现阳性反应的只有5类;在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类;在小范围...

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四 告子言性正确_《厚黑学》

... 明儒学案 诸书,应当用披沙拣金的办法,把他这类名词扫荡了,单看他内容的实质,然后他们的伟大处才看得出来,谬误处也才看得出来。 孟子的性善说荀子的性恶说,合而为一,就合乎宇宙真理了。二说相合,即是告子性无善无不善之说。人问:孟子的学说怎能与荀子相合?我说:孟子曰“人少则慕父母,知好色则慕少艾,有妻子则慕妻子。”荀子曰:“妻子具而孝衰于亲。”二人之说,岂不是...

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美国一名婴儿将会被植入德国进口微型心脏泵_普外科_【中医宝典】

由于美国国内不生产微型心脏泵,医生将为一名患有心脏衰竭的3个月大婴儿植入被称为“柏林心脏”的德国进口心脏泵。 报道说,这个名叫米勒斯的患儿出生时一切正常,但数星期后因感染病毒而患上,需要进行心脏移植手术。由于可供移植的婴儿心脏异常缺乏,因此医生决定为米勒斯植入微型心脏泵。 然而,由于美国尚未批准在国内使用专为婴儿设计的微型心脏泵,加上市场需求量极小,没有公司...

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医院药学/新药申报所需资料的有磁要求

(一) 西药 部分 1.有关新药药理、毒理各项试验,可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2.有关 临床试验 或验证:可参《新药审批办法》附件六《新药(西药)临床研究的技术要求》。 3.新药(西药)申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4.第三类新药中临床用药时间长的新药,须进行长期 毒性 试验,参阅《新药审...

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医院药学/新药引进程序管理

随着医药业的飞速发展,新药不断问世,药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势,它为临床治疗提供了有力武器更多的可供选择的治疗方案。一个 医院 医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系,因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义,它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作,而且也是全院性的任务,需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上...

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减肥技巧/正确选用减肥方法

目前对 肥胖症 的治疗方法很多,本书介绍了饮食 减肥 ,体育锻炼, 气功疗法 、中西药及针刺、外用药手术等减肥方法,如何正确选用这些减肥方法是 肥胖 者所关心的问题,现就此问题讲几点意见,仅供读者参考。

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新药审评的目的是什么?_【中医宝典】

...所述,现在世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效,所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效? 总的来说,必须证明其安全性有效性,国家才会批准它成为一个新药。但是,新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。有时候一个药品的治疗有效...

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医院药学/关于新药审批管理的若干补充规定

(一九八八年一月二十日 卫生部 发布) 一、新药的分类问题 1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原 中药 第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入 西药 第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2.“国外批准生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用的品种(包括 复方制...

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医院药学/新药的保护及技术转让

新药的研究需要投入较大的人力、物力财力。研制单位开发新药,一方面为人民群众防病治病供了新的药品,同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个药一以批准,其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益,甚至会由于仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此,为了保护科研,生产单位研制新药的...

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正确使用止咳药祛痰药_【中医宝典】

□ 蒋肖男 河北大学附属医院药剂科 冬季是呼吸道疾病较多的季节,最常见的症状是咳嗽。有的人一咳嗽,就希望马上用药将咳嗽止住,其实这样做有时候反而有害。止咳药的作用是阻止咳嗽,其实并非所有的咳嗽均需要镇咳治疗,轻度咳嗽有利于排痰。 咳嗽是机体的一种自我保护性动作,呼吸道的分泌物以及从外界进入呼吸道的异物,可借咳嗽排出体外。滥用止咳药,可使痰液阻塞在呼吸道内,痰

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