...(一九八七年十月二十八日卫生部发布)一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品■[此处缺少一些内容]■六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性...
...上海市药品不良反应监测中心昨天公布了2007年上海药品不良反应监测数据,截至,本市今年上报的不良反应超过14000例,比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。保证药物安全是一系统工程,药品生产者、经营者、...
...进入市场前至少120天,向美国食品与药品管理署(FDA)提出申请,以确认此类食品与相应的传统产品相比具有同等的安全性。澳大利亚和新西兰实施《转基因工程生产食品的标准》,对进口转基因食品实行强制性安全评估。俄罗斯规定对转基因食品和含有转基因...
...药品,在购买时看看是否附有详细说明书。因为国家食品和药品监督管理局明文规定药品剂量、用法和储藏方法,安全性和有效性是不可缺的。在服用属于药品的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。 ...
...2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是...
...、健康状况、季节来配备:春天备些抗过敏药,夏季备些中暑及防蚊虫叮咬药,秋天备些止泻药,冬季备些防治感冒、哮喘、胃病的药品。药箱中还应该有一些常用的小器械,如血压计、听诊器、体温计等。 在选用药品时,应选价格适中、疗效确切、安全性高、普通人...
...评价估量 estimate;assess;appraise 对方案进行评估和论证,以决定是否采纳 他们在评估他的房子 〈方〉∶评价 evaluate;appraise;estimate;assess 国语辞典 根據預定的準則,去衡量方案...
...“是药三分毒”,药能治病,但也可能产生有害反应,类有害反应就叫作药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应...
...长达5年的讨论,并在有关的科学证据基础上通过上述法律草案的。这一草案需要获得欧洲议会批准才能正式成为法律,而这一过程可能需要1年。该法律一旦实施,将使欧盟各国在这方面的不同规定相一致。 ...
...连续试制3批样品的自检报告。 6、包装及标签。 7、必要时,提供安全性的有关资料。 (二)制剂 1、处方:说明原、辅料的来源并提供质量标准,对特殊辅料在处方中所起的作用应加以说明。 2、生产工艺资料。 3、质量研究资料:与被仿制药品进行各项...
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