...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...出厂日期不久或在其所标的有效期内，往往发生变色、粘连、松片、裂片、沉淀、发霉、腐败等变化。正规的针剂药品封口光滑，印字清晰，无沉淀混浊物。而假药往往封口粗糙，有毛刺，印字模糊。片剂可以从有无裂痕、黏边、变形、色泽是否光亮、大小是否规则等方面判断...
...。首先，从药品不良反应与其治疗作用的风险效益比来说，效益大于风险。比如抗癌药物尽管有脱发、血液学变化、免疫力降低等诸多不良反应，但它可以有效杀死癌细胞，提高癌症患者的生存质量和延长其生命。其次，药品不良反应因人而异，尽管一些药品说明书或...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...近些日节节攀升，现市场一般原装统货升至13—15元。白术今年产量丰厚，现应该持续滑落，为什么能止落反升呢？目前入手真的没有风险了吗？其实未必，我们要冷眼观望，等待商机，适时入手。 白术商品为菊科植物白术的干燥根茎。别名山蓟、杨枹蓟、山芥、冬...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...可以提供药品、保健食品等的检验服务，从提交样品到出结果要等1～3个月，检验费用一般在1000～8000元不等。但是普通老百姓怎么可能为了价值几十、几百元的药而去等几十天、再花几千元呢？因此自然会想到去找政府有关部门。然而得到的回答却可能是：...
...本报讯特约记者黄岚 日前从相关会议上获悉，贵州省药品不良反应监测显示，从2002年至2006年，不良反应报告数量增加了10多倍，其中滥用抗生素的例接近五成。药品不良反应是指合格药品在正确用法用量下出现的与用药目的无关或以外的有害反应。，...
...医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上，海南省从2005年起，在全省的医疗机构、药品生产和经营企业中，全面推广使用全国药品不良反应监测网络，现已基本实现了网络化、电子化，提高了ADR报告表的准确性和...
...可趁之机”。因此，必须从购销环节入手，加大监督力度，封死无证生产、经营者的出路，铲除假药、劣药的非法源头，这样才能达到通过药品流通领域监管保证人民用药安全有效的目的。这次修改《药品管理法》时，根据现实中存在的问题和药品监督管理工作的实践，...
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