standard normal distribution 期望值μ=0,即曲线图象对称轴为Y轴, 标准差 σ=1条件下的 正态分布 ,记为N(0,1)。 标准正态分布 又称为u分布,是以0为均数、以1为标准差的正态分布,记为N(0,1)。 标准正态分布曲线下面积分布规律是:在-1.96~+1.96范围内曲线下的面积等于0.9500,在-2.58~+2.58σ...
第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行 临床试验 。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院 卫生行政部门 共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。 第三十条 药物的...
标准溶液 (standard solution),已知准确浓度的溶液,在容量分析中用作 滴定 剂,以滴定被测物质。配制方法有两种,一种是直接法,即准确称量 基准物 质,溶解后定容至一定体积;另一种是标定法,即先配制成近似需要的浓度,再用基准物质或用标准溶液来进行标定。 如果 试剂 符合 基准物质 的要求 (组成与化学式相符、纯度高、稳定),可以直接配制 标准...
标准作业程序 ( 英语: Standard Operating Procedure ,常缩写并简称为 SOP )是指在有限时间与资源内,为了执行复杂的事务而设计的内部程序。从管理学的角度来看,标准作业程序能够缩短新进人员面对不熟练且复杂的学习时间,只要按照步骤指示就能避免失误与疏忽。 标准作业程序的成立理由,通常有下列几点: 标准作业程序可以节省时间,进而达...
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保健事业管理 (health service administration),亦称卫生事业管理。依据卫生政策及人民对卫生保健的需求,适应医学科学与技术的进展,运用管理理论和方法,合理分配和使用卫生资源,以达到为人们提供最佳的卫生服务和提高人们的健康水平的一门应用性学科。 保健事业的主要目的是提高人们的健康水平,推动社会经济发展。因此它既是社会经济发展的组成部...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行...
...0分) 履行对下级 医疗机构 技术指导是医院的职责和义务,建立经常性技术指导与合作关系,帮助开展新技术、新项目,解决疑难问题,培养卫生技术和管理人才。完成当地卫生行政部门的卫生或支农工作。 (四)预防保健 (5分) 1、开展 健康教育 2、承担当地卫生行政部门交办的预防保健,主要 慢性非传染性疾病 (心、 脑血管疾病 、 恶性肿瘤 )的临床 流行病学调查 和...
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