...,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础,加强药品的生产安全监管。此外,还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...据新华社讯 日前,国家科技部正式批准重庆市建立国家中药现代化科技产业基地。重庆市将重点发展黄连、青蒿和冬虫夏草等21种优质中药材的种植生产,建立10符合国家中药材GAP标准的中药材生产基地,种植面积达到100万亩。 重庆拥有丰富的中药材...
...阿米三嗪萝巴新片,是一种用于治疗老年人认知和慢性感觉神经损害有关症状的药物。因为缺乏有力的证据来证明其确切疗效,这种在法国已经撤市的药物在我国也面临最后的生死关头。上周,记者从国家药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心得到消息,对于这种...
...,决定立即终止销售。(3)生命统计:药物不良反应的信息可以来自国家的生命统计,可在死亡报告中单列药物不良反应一项原因作统计分析。此法虽然简便经济,但是不能得到详尽的资料。(4)记录连结:许多国家建立了记录连结(record linkage)...
...签字,并须使被更正的部分可以辨认。(七)药检室对所配的制剂必须建立留样观察制度,指令专人管理,制剂在储存条件下的南量变化规律。留样数量,大输液每批4瓶。针剂(眼药制剂)每批20支。其它制剂品种视其质量稳定情况酌情留样。留样时间:灭制剂品种在本...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...进行深入的教育和宣传。 就像很多临床药学专家一样,北京大学人民医院药剂科李玉珍主任也积极地进行着药品知识的宣传教育。每年,她都会在本院开展至少4次有关的讲座,涉及处方管理规范、药物警戒等相关内容,授课对象包括研究生、进修医师,以及医院的新...
...农作物信息数据库收载的标准代码就达73项之多。鉴于药材种植的特殊性和药材种子(苗)市场混乱的现状,应参照农作物的模式,尽快出台中药材种质国家标准,建立国家药材种质库。药材种质标准应包含种子的纯度、净度、千粒重(大种子可测百粒重)、含水量、生活力...
...医术不精,治疗多失误者,经上级查验属实,另选合格者充任。 (三)国家药政机构 宋代药政较为进步,药物管理设有尚药局,专门负责御药、和剂、诊疗疾病。又设御药院,为皇帝御用药房,多由宦官主管。 1、尚药局属殿中省,为六尚局,(尚食、尚药、尚酝、...
...广药集团中一药业自主创新再传捷报,推出糖尿病“升级版”名优中药 经典名药“消渴丸”:首获国家发明专利 名药“消渴丸”是我国首次入选国家863计划的研究用中成药,第一开展循证医学研究的糖尿病药物,也是迄今为止我国销量最大的拥有自主知识产权的...
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