...开发新药应充分发挥和利用医院制剂品种及剂型的优势，紧密结合临床重点从以下几个方面进行研究：（一）新剂型的研究目前我国的剂型研究大大落后于西方发达国家。美国药典90版（USP90）收载的剂型为31种，英国药典（BP88）为36种，日本药局方（...
...dynamic population）。涉及动态人群的计算需要采用人时（人年或人月）计算法。（三）疾病监测的步骤与内容1.建立健全监测机构，收集下列资料：(1)死亡登记资料。(2)医院、诊所、化验室的发病报告资料。(3)流行或爆发的报告资料及流行...
...让药师深入临床，介绍、推广新药等方法，广泛进行新药的宣传，实践证明这是一种行之有效的方法。（五）召开与临床联系会议，实物展示新药 采取不定期召开与临床各科室的联系会议，认真听取他们对药学科药品供应工作（包括新药）的意见和要求，为今后更好地...
...增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究，要包括工艺路线、质量标准、临床前药理和临床研究等内容，应根据国家有关法令进行。（二）已批准在临床应用的新药，仍应在使用中继续监测。一个新药的临床试验，往往只是根据几百至千人中试验结果...
...不仅使公司在产品结构调整上实现重大突破，也将填补国内企业生产空白。 比阿培南是新型注射用广谱抗生素（粉针剂）。特别是对其敏感的革兰氏阴性需氧菌、革兰氏阳性需氧菌的厌氧菌引起的急慢性感染，其中包括并发性腹腔内感染、上呼吸道感染以及并发性尿道感染...
...黄双英 杨郁英 (浙江省中医学院附属浙江省中医院，浙江杭州 310006) 关键词：中药注射剂；不良反应；护理对策 中图分类号：R47 文献标识码：B 文章编号：1009-8399（2005）03－0041－02 中药注射剂广泛应用于临床...
...防治疫病的新药提供了大量富有价值的文献依据。在疫病新药的研制开发上，笔者认为应重视以下几问题：一是必须处理好继承和创新的关系。继承和创新两者不可分割，继承是创新的基础和手段，创新是继承的发展和目的。鉴于现代疫病谱发生了深刻变化，我们在应用...
...新药研究贵在原始创新，拥有自己的知识产权，一是物质发明专利，二是用途专利，没有专利保护的药物研究是不会有很大市场前景的。他指出，中药现代化是一个复杂的系统工程，需要集思广益，不同学科真诚合作，共同努力。具体来说研究新的中药有以下几个途径： 一...
...发现，该药的治疗结束痰菌阴转率为98.9％，故认为是一种价廉、高效、低毒且适用于临床督导给药的新药。 利福布丁（Rifabutin）的抗菌活性为利福平的2～4倍，对利福平敏感菌的MIC是低的（＜0.06微克/毫升），而对利福平耐药菌株的MIC...
...我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名，汉语拼音等，凡新制定的名称，应说明命名的依据)，选题的目的与依据，国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。（2）确证其化学结构...
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