...新华网广州11月17日电（记者吴俊） 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到，近年来，深圳市不断加强药品不良反应监测，为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份，但2006年实现大幅增长，全年收到药品不良反应报告...
...目光投向传统医药，开发疗效显著且没有毒副作用的治疗新药。江苏苏中制药厂与江苏省中医院经过八年研究筛选，发现天然植物黄葵具有清热利湿的作用，其主要成分黄酮类化合物可显著降低尿蛋白、尿NAG，减轻肾小管间质损伤。他们从黄葵中精制提炼出黄葵胶囊，经...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...三方面：1．新药研制过程毒理学监督。2．病人用药的安全监护。3．新药上市后安全性监督。新药上市后的监督工作即Ⅲ期临床试验，它是临床药理研究的一个重要组织部分，有利于深入评价药物的有效性和安全性。从防止药源性疾病出发，通过工作往往可以发现原先...
...疾病监测（surveillance of diseases）又称流行病学监测（epidemiologicalsurveillance）。有系统的疾病监测工作本世纪40年代末开始于美国疾病控制中心（CDC）。1968年第21届世界卫生大会（...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...据《华盛顿邮报》报道，美国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
...为促进我国医药产业实现跨越发展，实现从“医药大国”到“医药强国”的转变，形成国家药物创新体系、加快新药创制应成为我国医药产业政策的重要内容和重大举措，这也是保障我国人民健康、维护国家经济安全和社会稳定的迫切需求。他表示，国家“重大新药创制”...
...据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准了两种艾滋病新药，每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ公司的Ｔｒｕｖａｄａ，将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量，并增加能够攻击艾滋病毒...
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