...政府为了支持创新药物的研究开发,将新药研究与产业化开发列入“九五”国家科技攻关计划的重中之重项目,1996年首批资助20专题,李雪梅主持的槐定碱抗癌研究,是首批资助的专题之一。 2005年,由李雪梅带领的“槐定碱抗癌研究”课题组自主开发、独立...
...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...主要目的。 这些结果无法用于支持该药进行SDPN适应证的新药申请,不过,研究中未发现影响进一步做其他项目临床研究的安全性问题。 礼来公司主席兼CEO Sidney Taurel表示,“礼来公司作为糖尿病治疗领域领导者已逾80年,我们相信开发...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的...
...科技含量,利用现代科学研究方法和手段,借鉴国际通行的新药开发和研究的标准和规范,建立基础研究、新型剂型和提取方法、质量标准规范、安全评价体系、信息系统等现代中药研究开发体系。加大资金投入,建立市场开发风险基金和研究人员奖励基金。...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊,并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为,此项研究设计合理,制备工艺...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上,中国工程院院士王永炎表示,现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫,现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...成本,特别适用于高通量药物筛选,实现了每日筛选样品1万个的高通量。目前,这两种模型已经完成约16万个样品的筛选,发现了10个具有研究价值和开发前景的活性样品,为新药研究提供了重要信息。 据悉,由该中心建立的这两种高通量药物筛选模型均针对心血管...
...用途。”柴一秋说,很多人都知道冬虫夏草,却对蝉花种史料记载早,药用价值相当的古老中药知之甚少,而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法,为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质,柴一秋研究组在...
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