中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的,因而是一个永不凋谢的产业。药物依照其来源不同,分为化学合成药、动植物药和生物工程药三大类。中草药资源丰富,是研发新药的...
众所周知,专利是医药企业保护自身产品与技术的重要法宝。药品研究投资大、难度高、周期长,有朝一日药品上市又将面临被侵权、被仿制、市场被瓜分的危险,因此,制药企业提高知识产权保护意识,在中国乃至世界范围内进行专利保护就显得尤为重要。但专利具有时效性。只有在法律规定的时间内,专利权人对其发明创造拥有法律赋予的专有权。期限届满后,专利的内容就成为公知技术可以被任何人...
新生儿的皮肤是预防感染的一道保护屏障,但是,新生儿的皮肤非常娇嫩并代谢快,易受汗水、大小便、奶汁和空气中灰尘的刺激,而发生糜烂,尤其是皮肤的皱折处,如颈部、腋窝、腹股沟、臀部等处容易发生,甚至发生感染,成为病菌进入体内的门户,因此,要经常给新生儿洗澡,保持皮肤干净,减少感染的机会。 新生儿皮肤娇嫩,皮肤角化层较薄,皮肤缺乏弹性,防御外力的能力较差,当受到轻微...
70年代以来,由于免疫组织化学方法的广泛应用,在技术方法上不断得以改进,涌现了一批新的技术方法,其特点为一些具有双价或多价结合力的物质如如植物凝集素(Lectin)、生物素(Biotin)和 葡萄 球菌A蛋白(Staphylococcal Protein A, SPA)等被应用于免疫细胞化学技术,从而建立了SPA—HRP法、ABC法、BRAB法和LAB法等。...
(一)新药的概念为了对新药进行管理,许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定,“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的,亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了:国内外均未产过的制制品,国外已有生产或仅有资料...
...妇进行研究,从阴道内共查出19种(属)微生物,如棒状、乳酸、表皮葡萄球菌等常驻菌,甚至还有被认为是致病性强的大肠或金黄色葡萄球菌等(由于检验技术的进步,现今发现的更多)。但是,为什么有些不太讲究个人卫生的妇女不发病,而那些十分讲究个人卫生的妇女,有时却会发生严重的外阴、阴道或盆腔炎症,而且还久治不愈呢?这就和生态平衡与否有关了。 原来,妇女的生殖器官,在解刮...
结肠直肠癌是目前全球普遍可见的消化系统癌症,发病率近年来不断上升。新加坡也未能幸免,每年大约有1100人被诊断出患上结肠直肠癌。 结肠直肠癌是结肠或直肠内的细胞异常生长所形成的癌症。源发在结肠部位的癌细胞称为结肠癌,源发在直肠的称为直肠癌;两器官都受影响则称为结肠直肠癌。 结直肠癌在任何年龄均可发病,但大多数患者年龄在40岁以上。 结直肠癌也是目前最可预防的...
自1985年国家实施新药审评制度以来,仅仅二十年的时间,我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善,中药产业已初具规模,我们已经拥有中成药6000余种,可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是,在种繁荣景象背后,依然存在着很多问题,在众多的中药新药中,真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角,在国际草药市场中,我国中药出口额仅占当年世界...
(一)西药部分 1.有关新药药理、毒理各项试验,可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2.有关临床试验或验证:可参《新药审批办法》附件六《新药(西药)临床研究的技术要求》。 3.新药(西药)申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4.第三类新药中临床用药时间长的新药,须进行长期毒性试验,参阅《新药审批办法》附五...
...属于担子菌纲的某些真菌(如蘑菇、香菇等)不仅是世人熟悉的美味食品,而且具有很高的药用价值。如多孔木腐菌“ 灵芝 为代表的多孔菌科真菌大家族中至今未发现对人体有毒有害的真菌。在我国长期作为中药材使用的“猪苓”也是一种多孔菌科的木腐菌,而且“猪苓多糖”已成为增强人体免疫能力的抗病新药。 综上所述,多孔菌科真菌将成为未来的抗病毒新药的重要来源,其市场前景不容低估。
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