...即将于本月发布的一项跨国研究结果，事关全球高血压患者的健康：颉沙坦降压药长期应用效果如何？在这项全球30多个国家参与、长达6年的国际性新药临床合作中，我国共有10家研究机构加盟，上海中山、华山、瑞金和新华4家医院榜上有名。 这只是我国跻身...
...将古代治疫名方达原饮和升降散合化而成抗戾散进行实验研究，发现该方具有明显的直接灭活滤泡性口炎病毒作用；有促进新城鸡瘟病毒诱生小鼠干扰素的作用。此类研究无疑会深化对有关方药的认识，拓宽临床应用的思路，更是研制新药的必要手段。此外，剂型改革亦...
...领先地位，市场容量大、疗效确切的特点。经过前期工作，新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙等3个国家3.1类新药，已经获得国家食品药品管理局进行药物临床试验的批件。 普通品种要求产品必须适应国家医疗体制改革的要求，具备服用安全方便、价格低廉、...
...临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此，在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。一、研究因素（一）研究因素的性质一般说来，研究因素是自外界强加给研究对象的。从性质上说它们是...
...接受了太多采访，嗓子已经哑了”。这是本刊记者第一次致电淼森生物总经理李晓晖得到的回复。 陈大刚喊破嗓子解释的是，复方三黄胶囊——云南第一个完成临床试验的治疗艾滋病的中药新药——有足够的疗效，本来该被批准。 争议的焦点是国家药监局注册司在对...
...国家标准，可仅进行人体生物利用度的研究，免做临床验证。3．避孕药的临床试验病例数一般不应少于300例（对照组另设）。其他计划生育药品的临床研究病例数与一般药品相同。4．新药的临床试验批准生，临床研究的技术人员负责单位应在30天内制订出详细的...
...企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。第七十条 新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的...
...中药研究的重点，其特点就是组分明确、质量可控，既能体现中医药特色，又易为国际社会所接受。因此，中药新药研究过程中，加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议，构建中药新药研发平台时，在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时，...
...成为合法中药，再接中医药学理论治疗西医药学概念的疾病，实质此类研究，即为治疗，决非拿病人做实验或试验。总之，如此研制新药物，是合理、合法又多快好省的新药研制办法。 综观，西药中药化研究，直接可得大量第一类新中药和第五类新西药。尚可在西药中药化...
...临床试验（clinical trial）是按实验法，运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这各措施或给以安慰剂，经过一段时间后评价两措施产生的效应，目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
