...的部分发作患者的首选用药。 在过去15年里,新一代抗癫痫药相继问世并上市,如噻加宾、加巴喷丁和瑞马西胺(remacemide)等。然而目前有试验证明,这些药物的疗效都不如卡马西平,且没必要进一步研究它们是否可能作为一线药物。对加巴喷丁、拉莫三嗪、奥卡西平和托吡酯的随机对照试验表明,它们单药治疗有效,但由于某些原因,这些试验结果并未给临床实践或制定政策提供信息...
...ustave-Roussy学院免疫治疗部的艾斯库迪尔教授公布了一条令人振奋的消息:由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼(Nexavar)在治疗晚期肾细胞癌(RCC)方面效果显着,其最新的III期临床试验中期分析显示,索拉非尼组与安慰剂组相比患者的无进展生存期延长了一倍。 艾斯库迪尔教授对此结果给予了高度评价:“之前的研究数据...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 (一)新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前,必须向省、自治区、直辖市卫生厅(局)的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别,投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
中医学是以临床实践为基础,整体观为主导思想,辨证论治为诊疗特点的医学体系。中医学理论始于春秋战国时期的典籍——《内经》。《内经》用取类比象、由表及里的方法,借助阴阳五行学说,把人体生理功能、病理表现,内脏与其他组织器官、体表部位紧密联系在一起,形成以整体、恒动的功能体系为主要特征的医学理论,长期以来行之有效地指导着中医的临床实践。而临床实践又是促进中医理论发...
人们生活水平提高要求更多更好的新药,药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件,市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局(FDA)近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多,但需要加快创新。新药开发是一个非常严格而复杂的过程,各药虽然不尽相同,药理研究却是必不可少的关键步骤。临床有效的药物都具有相应的药理效应,但...
色情刺激试验对区别阳痿" 阳痿是功能性还是器质性有着重要的临床意义。目前用于鉴别的方法有多种。这里介绍的是阳痿性质鉴别诊断的初筛试验方法,即视觉色情刺激试验。近些年来在观察分析器质性阳痿患者发病情况中发现,器质性阳痿占阳痿患者的40%以上。但到目前为止,仍缺乏与心理性阳痿相鉴别的较方便的检测手段。视觉色情刺激试验是近几年来试用的一种具有诊断价值的评价勃起功能...
新药的开发是一个系统工程,涉及药剂学、 药理学 、 毒理学 、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律,但其投资大、周期长、风险高,因此,从立题报批,溶不得半点疏忽和懈怠,否则很可能白白消耗大量的人力,财力,物力和时间而得不到任何回报。从 医院 制剂中开发新药的一般程序为:情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量...
(一)处方和制备工艺对于三类和四类新药来说,处方组成是新药的基础。处方中的主药( 复方制剂 中的辅助成分及 中药 制剂中的君、臣、佐、使)和辅料应慎重选择,组成合理,应体现协同作用或降低 副作用 ,可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方及部颁标准或药典,以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和...
美国耶鲁大学医学院郑永齐教授在本次大会上报告了肝病新药研发的现状。 拉米夫定和恩曲他滨是最早开发的L-脱氧胞苷类似物,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物恩替卡韦为抗HBV新药。最近开发的L-胸腺嘧啶脱氧核苷类似物克立夫定(clevudine,L-FMAU)和替比夫定(tel...
一、 急病 治疗 新中国建立以来, 中医 对急病的研究在前人经验的基础上,也取得了一些可喜的进展。1954年,石家庄地区运用 温病 理论和方法治疗 流行性乙型脑炎 ,取得了显著疗效。此后,急病的研究范围不断扩大,如对 急腹症 , 冠心病 、 流行性出血热 等治疗都获得了一定的疗效。但前景并不十分乐观,由于西医在我国迅速发展,使中医治疗急病这块阵地逐步缩小。又...
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