...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...据圣萨尔瓦多媒体报道,萨尔瓦多儿科专家开发出一种新药,它能够预防和治愈少儿腹泻和呼吸道疾病,缩短患者康复所需的时间。 负责此项研究的科研小组主要成员拉法尔·鲁伊斯16日向当地新闻媒体介绍说,这种名为Enercel的新药能提高机体的免疫力,...
...题方面存在问题的梳理和分析,需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握,以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求,可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。监测期内的新药,国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条 药品生产...
...美国耶鲁大学医学院郑永齐教授在本次大会上报告了肝病新药研发的现状。 拉米夫定和恩曲他滨是最早开发的L-脱氧胞苷类似物,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物...
...据介绍,除经济原因外,有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物;51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物;46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为,在药物选择上,最好选择药物价格...
...中国台湾工业技术研究院从三百多种中草药筛选出六种药材,研发完成据称全球第一利用中草药纯化的“C型肝炎(丙型肝炎)新药”,不但可增加动物体内天然干扰素,也可有效抑制C型肝炎病毒,搭配干扰素使用,可发挥三倍的治疗效果。 台湾...
...谈到药物创新,很多企业和研发机构都很头疼,觉得无从下手。实际上,药物创新并不是很困难,创新的途径有很多种,关键是要有切合实际的新药研发的战略战术。 ▲选择最优创新路径 首先,我们要摒弃药物创新就是做一类新药这样一种观念。药物研发,可以做...
...二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极力推动下,各国政府纷纷将植物药、传统...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上,中国工程院院士王永炎表示,现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫,现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
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