...质量动态，进而掌握药品生产、经营、使用的状况，实施有效监督，这对杜绝假劣药品生产和在市场的流通，确保人民用药安全有效具有重大意义。药品监督管理部门对药品质量进行检查抽验应遵守如下几点：1．要根据监督工作的需要。抽查检验的目的是为了进行监督，...
...随着百姓选购药品的渠道越来越多。由药品导致的医疗事故和伤害人体健康的事件也不断出现，全社会对于药品安全的关注程度越来越高。日前，由人民网和中国社会调查所（SSIC）联合在网上进行了一次公众调查。在调查中问及“对于目前市场上出售的药品，您...
...不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。对于已知的不良反应，可通过药品的正确选择和使用等环节来避免或降低。而危害比较大的是非预期不良反应。由于药品上市前的临床研究病例太少又多数为中年人，目的太单纯，使用面...
...配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市...
...》具体内容的规定。随着国家的药品监督管理政策、药品市场的变化及医疗体制改革的发展，医疗机构配制制剂的条件将发生变化，因此要实行动态管理。在规定的有效期期满后，重新审查发证。考虑到医疗机构制剂许可证的管理涉及发放程序、审批时限、换证条件等...
...我国每年有20万人死于药品不良反应。在医学上，他们被称为“药源性致死”。也就是说，他们不是病死的，而是吃药吃死的。这当中，超过三分之一死于抗生素的滥用，该数字使中国成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一。 抗生素可以挽救人的生命，而...
...管理的法律规定；（9）对新发现的和从国外引种的药材以及民间习用药材管理的法律规定；（10）关于假药和劣药的认定以及按假药处理和按劣药处理的法律规定；（11）对药品从业有关人员卫生要求的法律规定。第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品...
...同等待遇，也需对进口药包材产品设置准入程序。4．国际上，各国药品管理当局对药品包装及药包材监管普遍重视、监管力度大。而我国对药包材的监管，在《药品管理法》此次修改前，由于缺乏法律依据，监管力度不够。因而，质量不高、不符合标准的药包材产品常见...
...并正式运转。 在入世、医疗卫生体制改革、医疗保险制度改革等形势下，我国医药企业要及时研究OTC市场趋势，开发OTC产品，尽快占领市场，以保证在国内、国际竞争中的优势。 1.研究药品分类管理的政策法规，树立OTC市场意识 制药企业必须遵守药品...
...施贵宝公司生产的头孢吡肟注射剂、氨曲南注射剂和该省市场塑袋大输液品种等药品最高零售价格作出规定。这些药品新的价格将从今年7月1日起执行。 ...
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