...在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验,搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...还有利于预防高血压 高血压、抗坏胆固醇和抑制癌症等。 查询更多 骨质疏松 信息 ...
...盐酸替罗非班为一高效可逆性非肽类血小板表面糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,作用机制独特、治疗急性冠脉综合征疗效确切,安全性好,是一种极有发展前途的抗血小板新药。 ■药理作用 近年来,在血小板分子和细胞生物学方面研究取得的重大进展之一,...
...588种。药品品种多,固然给临床医生增加了选择的机会,但就74种降血压药而言,任何一个专科工程师都很难将它们的作用送别区分开来。由于对药物评价不够,药源性疾病不断增加是必然的。近年来,由于科学技术进步和医药的迅猛发展,大量的新药上市,为临床...
...588种。药品品种多,固然给临床医生增加了选择的机会,但就74种降血压药而言,任何一个专科工程师都很难将它们的作用送别区分开来。由于对药物评价不够,药源性疾病不断增加是必然的。近年来,由于科学技术进步和医药的迅猛发展,大量的新药上市,为临床...
...资料,并认真讨论后认为,鉴于丹酚酸可通过血脑屏障,具有改善脑血流量而无窃血,抗血小板聚集,抗血栓,抑制细胞内钙含量增高,清除自由基,促进脑血管生成等作用,可以认为丹参总酚酸(简称丹酚酸)是一个比较理想的有抗脑缺血作用的药物,值得向国内外推荐...
...。另外,采用安慰剂对照,或者是建立在相同基础用药前提下的安慰剂对照,对于客观评价中药的临床疗效,也是非常有帮助的。当然这样做有一个“风险”,试验结果必须是阳性的,才能说明这个新药确有疗效。而采用阳性药对照,非劣效检验,对申办者来说,新药上市...
...改变药品剂型;改变活性成分颗粒大小或晶型;改变儿童保护包装等。 五是暂停上市许可或临床试验许可。当产品安全性问题的危害尚不足以充分肯定时,可以采取暂时停止生产、销售的措施,这是许多欧洲国家经常使用的方法。这种暂停可以是短期的,也可以是较...
...立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心,整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开;立题目的是否合理,立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此,新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立...
...枸杞也。从木己聲。墟里切 (杞) 枸杞也。按釋木、毛傳皆云。杞、枸檵。禮記鄭注亦云。芑、枸檵也。郭注爾雅云。今枸杞也。是則枸檵爲古名。枸杞雖見本艸經、而爲今名。許檵篆下當云。枸檵杞也。杞篆下當云。杞枸檵也。乃合。今本後人亂之耳。從木。己聲...
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