...附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)...
...作者:范国荣 李珍 胡晋红 石晶 沈意翔 宋洪杰 王卓 摘 要 目的:研究国产盐酸西替利嗪片的人体药代动力学和相对生物利用度。方法:选择8名男性健康志愿者,采用反相高效液相色谱法,以紫外229 nm为检测波长,测定了单剂量(10 mg)...
...药物中寻找新药的潮流。 刘耕陶说,在进行中药研究时,要充分考虑以下几个方面的问题:一是有效性,即与其他同类药物相比,新药的药效学要有自己的特点,或是药理活性强,或是作用机理新,这样才能避免低水平的重复。二是安全性,不仅要药效好,而且最好是低毒...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...寻找新药的潮流。 刘耕陶说,在进行中药研究时,要充分考虑以下几个方面的问题:一是有效性,即与其他同类药物相比,新药的药效学要有自己的特点,或是药理活性强,或是作用机理新,样才能避免低水平的重复。二是安全性,不仅要药效好,而且最好是低毒或无毒性...
...目前,由于癌症的临床治疗尚有一定的局限性,尤其是部分晚期患者预后不良,这就给患者的心理蒙上阴影。殊不知,患了癌症,临床治疗仅是一个方面,更重要的在于克服不良心理,构筑起抗癌的心理防线,这对强化自身免疫力,阻止和延缓病程的进展至关重要。 ...
...米粒大小的創口;與介入化療相比,注射利卡汀後引起的嘔吐、脫髮等副作用較小。 須防輻射 費用高昂中國抗癌協會介入治療專業委員會副主任羅鵬飛教授表示,注射一支利卡汀,「靶向」治療就像「長了眼睛」。但注射一針不能消滅癌細胞,起碼要注射二至三次。據悉...
...有研究表明,菱角具有防癌抗癌的奇效。日本以菱角为主要成分,研制出一种轰动医学界的抗癌产品-WTTC,据说配方就是薏苡仁、紫藤、诃子各9克,菱角60克,以水煎服。 近年来,有人将菱角果实用于食道癌、乳腺癌、子宫癌的辅助治疗。还有人以艾氏腹水...
...药品名称盐酸苯海索拼音名Yansuan Benhaisuo英文名BENZHEXOLE HYDROCHLORIDE来源(分子式)与标准本品为a-环己基-a- 苯基-1- 哌啶丙醇盐酸盐,按干燥品计算,含C20H31NO.HCl不 得少于...
...他滨(健择)800~1000mg/m2静滴30min,第1,8,15天。 顺铂(DDP )30mg/m2静滴、水化,第4~6天。 以上每28天为1周期。 胞苷类衍生物新药吉西他滨(健择)及紫杉醇类新药多西紫杉醇(泰索帝)在胰腺癌显示出较好...
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