...期2天的听证会更使之成为公众的焦点。原因是麻黄可能与100多例已有报告的死亡和上千例副作用事件有关。 现在，美国政府、食品及药品监督管理局(FDA)、健康与公众服务部等机构和企业之间已展开一场有关麻黄的激烈讨论。这一事件也同时引起了国内中医药界的关注。有业界人士预测，愈演愈烈的麻黄风波很可能促使FDA加强对麻黄及其他中药的监管，势必对中药出口造成直接影响。 ...
品名： 扶正化瘀胶囊 汉语拼音：Fuzheng Huayu Jiaonang [成 份] 丹参 、 发酵虫草菌粉 、 桃仁 、 松花粉 、 绞股蓝 、 五味子 （制） [性 状]本品为 胶囊剂 ，内容物为棕褐色颗粒，味苦、涩。 [药理作用]药理试验显示，本品可抑制 四氯化碳 加高脂 饲料 致 大鼠 肝纤维化 的程度，抑制四氯化碳和D- 半乳糖胺 致大鼠 血清...
...西医结合医学导论》、《中西医结合内科学》、《中西医结合 传染病 学》、《中西医结合精神病学》等8种教材的编纂进行研究规范。这标志着中西医结合临床医学五年制本科专业国家规划教材（第一版）编纂工作正式启动。 据了解，从1993年起，湖南、山东、湖北、浙江等15所中医学院以及泸洲医学院、河北医科大学等医学院校，先后开办了五年制本科中西医结合临床医学专业。在10年的...
祛邪扶正 ，治疗学术语。是以 祛邪 为主、扶正为辅的 治则 。主要针对 邪气 实而 正气 稍虚的病证。取邪去则正自安之意。参 扶正祛邪 条。
我国每年至少有10万名新生儿患有颅面畸形，而颅面畸形高级医生仅10余人。这是24日在市九医院“中—澳颅面再生计划”启动会议上透露的。 “ 金鱼 眼”、“歪瓜脸”等各种先天性颅面 创伤 使得大量孩子从降生起就面临着坎坷的人生。据统计，几乎每600名新生儿中就有一名患 兔唇 或颚裂。由于手术风险极大，在全国能操作颅面手术的临床中心只有两三家。“中—澳颅面再生计划...
FDA认为，其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估，其权威性不容否定，故拒绝对其重做临床试验 阿斯巴甜（aspartame）是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂，它是由 天冬 氨酸和苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现任...
2007年12月14日,欧洲药品管理局(EMEA)有条件地批准治疗Her-2阳性晚期或转移性乳腺癌新药拉帕替尼在欧洲上市。其与卡培他滨联合治疗Her-2过表达的晚期或转移性乳腺癌,可延长疾病进展时间(TTP)。 EMEA对拉帕替尼的评价是基于EGF 100151研究的结果。研究中,患者被随机分为拉帕替尼+卡培他滨联合组及卡培他滨单药组,这些患者既往接受过蒽环...
我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。) 设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准...
第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。 第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。 第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之...
美国研究人员在９日出版的《科学》杂志上报告说，他们正在开发的一种新药在初步的动物实验中取得理想结果，有效地预防了老鼠因心律失常而猝死。 哥伦比亚大学马克斯博士等开发的这种药物代号为“ＪＴＶ５１９”，主要通过堵塞心脏细胞中钙离子通道的渗漏而达到治疗目的。他们的研究显示，如果心力衰竭患者的钙离子通道出现渗漏，那么任何时候都有可能产生致命的心律失常。遗传缺陷也会导...
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