...群众看病难、看病贵的问题。 诸国本表示，民族药是在地方群众和民族医生在生活中发现和应用的传统医药，它一般要经历从群众发现到形成验方、载入著作、扩大临床、最终成为新药的漫长过程。只有大量的民族医生工作在临床一线，源源不断地发现和提供经验，现代...
...为了解决抗癌药剂误用的社会问题，由日本药剂师组成的日本医院药剂师会决定从２００５年度开始启动癌症专门药剂师认证制度。 据《读卖新闻》１７日报道，目前日本国内所采用的通过抗癌剂进行的化学疗法有３００多种。随着新药的不断开发，其治疗效果和...
...日前，在中国医药生物技术协会举办的“2009中国北京抗体大会”上，来自美国宾夕法尼亚大学医学院、康乃尔大学医学院的学者公布的一项名为《得力生抗肿瘤作用机理研究》的课题进展显示：我国二类新药得力生注射液抑制肿瘤作用明显，并且对于靶向药物耐药...
...规范、科学的临床研究，争取完成30个新药临床研究，提出新药注册申请或取得新药证书；争取1～2个具有我国自主知识产权的创新药物能够在发达国家完成或基本完成临床试验；产生一批创新性强、具有自主知识产权的候选新药，包括化学药、中药、生物技术药等，为...
...临床经验只有依靠RCT的严格验证，才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用，其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。 在中医药研究中开展国际认可的、...
...交流。 新药审批应考虑中药特色 “中医药学科规律必须在中药产业发展中得到体现。”全国政协委员、河北以岭医药集团有限公司董事长吴以岭首先提出，“辨证论治”是中医药的显著特点，但现在的药品审批取消了证候用药，更多强调“一病一方”，一种疾病对应一个...
...。另外，采用安慰剂对照，或者是建立在相同基础用药前提下的安慰剂对照，对于客观评价中药的临床疗效，也是非常有帮助的。当然这样做有一个“风险”， 试验结果必须是阳性的，才能说明这个新药确有疗效。而采用阳性药对照，非劣效检验，对申办者来说，新药...
...诺华公司的畅销药“泽马可”（Zelnorm）由于被怀疑可导致使用者罹患心血管疾病，被美国食品药品监督管理局（FDA）宣布停售。而该药在美停售10多天后，中国却依然在销售款问题药。一位业内专家就此指出，中国的市场反应如此缓慢，在很大程度上是...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
