近期,美国食品药品管理局(FDA)公布了新修改的帕罗西汀(商品名:Paxil,PaxilCR)说明书,加强了与该产品相关的致畸作用的警告。 FDA曾于2005年12月发布信息,警告与帕罗西汀相关的致畸风险,并要求生产商修改产品说明书。此次公布修改的说明书中有关致畸作用的描述如下: 流行病学 研究表明,妇女妊娠头3个月使用帕罗西汀会增加婴儿心脏畸形的风险,主要...
给默克家庭诊疗手册条目的留言 -- LWQANG 2014年11月9日 (日) 07:50 (CST) 留言: 怎么下载呀?没看见下载按钮 给默克家庭诊疗手册条目的留言 -- 123.119.227.136 2015年6月24日 (三) 09:39 (CST) 留言:告诉我如何下载 给默克家庭诊疗手册条目的留言 -- 117.136.41.18 2018年7...
...合以下要求: (1)申请生产企业应当取得《药品生产质量管理规范》认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号。 (2)说明书、标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和标签管理的有关规定。 (3)直接接触药品的包装材料应当适用于其中各药品。 (4)标注的有效期应当与其中药品的最短有...
给胃肠动力检查手册条目的留言 -- Queque1987 2013年3月30日 (六) 21:01 (CST) 留言: 怎么下载啊
...异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。 2.部分人的阳性反应可能只有浮肿而没有发红,因此在检查反应结果时,必须用手指触摸注射处,探测出浸润大小。 3.呈阳性反应者说明被试者曾患过布氏菌病或接种过布氏菌病活菌苗。但患过布氏菌病或接种过布氏菌病活菌苗的人,也有呈布氏菌素反应阴性者,因此不能单独以皮肤变态反应作为诊断依据。 保存 保存于2~8℃冷暗处。
...注:1。“+”指必须报送的资料和/或试验资料。 2。“±”指可以用文献资料代替试验资料。 3。“-”指可以无需提供的资料。 4。“*”指按照说明的要求报送资料,如*6,指见说明之第6条。 5。“△”指按照本附件“五、临床试验要求”中第4条执行。 6。文献资料为所申请药物的各项药理毒理(包括药效学、作用机制、一般 药理学 、毒理学、药代动力学等)研究的文献资料...
给人体使用手册条目的留言 -- 183.54.98.146 2014年4月17日 (四) 00:26 (CST) 留言: haibuduo 给人体使用手册条目的留言 -- Viton 2014年11月18日 (二) 13:21 (CST) 留言: 可以收藏下来么? 给人体使用手册条目的留言 -- 130.113.76.180 2017年2月7日 (二) 07...
人体使用手册 正文 分类“人体使用手册正文”的页面 此分类包含下列120个页面,共有120个页面。 人 人体使用手册/“中医现代化”不是“中医西医化” 人体使用手册/『气』的调度 人体使用手册/三个现代医学的现象 人体使用手册/不吃生的动物性食物 人体使用手册/不同体形的肥胖,有不同的原因 人体使用手册/不生气 人体使用手册/中医的各种治疗手段 人体使用手册...
...,细菌数每克不得过10000个,霉菌数不得过500个。 2.不含生药原粉的制剂,细菌数每克不得过1000个,霉菌数不得过100个。 二、补充说明 1.标准中提到“生药原粉”是指中药的植物药、动物药、矿物药等药材(包括炮制品)经粉碎而成的粉未。 2.暂不进行限度要求的药品。 (1)“不含生药原粉的膏剂”,是指外用 膏药 ,如 狗皮膏 、 拔毒膏 、 伤湿止痛膏...
...资生,又是相互制约的,因而,当某一脏器组织有病时,就会影响其他脏器组织而受病。 其变化规律一般都用五行的乘侮规律来解释。 运用五行乘侮的规律说明脏腑发病的相互影响。如:1、肝病可以传脾,即临床上 肝气犯脾 , 肝气犯胃 的病证,是木汞土,习惯称“木克土”,即肝有病,肝木太过,往往会影响到脾的功能,可出现 腹痛 、泄泻等症。2、肝病也可以影响肺,即“木侮金”,...
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