...渠道制。改革开放以来，我国的药品生产流通方式逐步向社会主义市场经济体制转变，计划管理逐渐弱化，药品生产企业率先面向市场进入竞争机制。为了社会需求，更为了发展地方经济，各地竞相开办药厂。药厂为了取得更大的发展而不断扩建规模，增加产量。面对药品...
...说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与...
...不良反应报告数据库已经全面建立，对所有上市药品用药情况进行大规模安全管理，并全面监测社区、家庭，定期向市民发布用药信息。药物专家同时提醒广大市民，药品出现不良反应是正常的现象，请市民发现药品不良反应后，不要恐慌，应向原药品使用或经营单位报告，...
...Rasilez HCT）的药品信息中已包含了这一禁忌证和警告。 英国MHRA警告阿利吉仑的不良反应 英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2009年第10期《Drug Safety Update》中曾报道过阿利吉仑的不良反应。 MHRA称，...
...具体承担通报工作，每季度定期向社会通报有关卫生信息。几年来，该省卫生厅先后借助新闻媒体向社会通报了全省居民疾病谱、死因谱，城乡居民人均期望寿命，季节性流行病发病规律，妇女、儿童健康状况调查结果，慢性病监测调查情况，生活饮用水监测结果等关乎群众...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为...
...ADR还是其他，值得思考。 ▲从阶段通报到即时发布 预警系统有待完善 2001年，我国建立了药品不良反应信息通报制度，就是将已上市药品新的、严重的不良反应，及时向制药企业、医疗机构和社会通报，以引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和...
...新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，...
...基金损失而降低对药品质量的注意。二是依靠政府补助及社会捐助。因为，基金运作具有社会公益目的，社会各方都应给予一定的资助。明确申请救济给付及管理程序我国预防接种不良反应研发和救济基金可由政府与企业共同管理，同时设立相应的技术鉴定专家组织。申请...
...2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
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