...解释如下： 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”，杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列出制剂中所用辅料名称。 二、由于企业采用不同灌装设备，胶囊剂内容物外观形状与标准中【性状】项下描述不同（如出现柱状或...
...产地初加工形成的原料药材。 中药饮片无明确定义,按《中华人民共和国药典》2005年版一部药材炮制通则中“药材炮制系指将药材经净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求调配、制剂的需要，保证用药安全和有效”来理解中药饮片的定义，...
...饮片临床剂量的确定提供了文献参考。 研究人员查阅了《中华人民共和国药典》及卫生部《药品标准·中药成方制剂》第1～20册，收集散剂处方近200个。对所有散剂中药剂量进行统计，收集其中使用频次在20次以上的中药作为分析对象。并与药典中单味中药的...
...；二部西药收载967个，新增213个；附录部分新增9个，停订23个。本版药典中的标准内容和水平都有较大的调整、充实和提高。在绪论中增加了“《中国药典》的沿革”，一部中首次收载中药成方保密品种11个；二部中也首次收载了膜剂和控释片剂，并根据...
...药）师（士）职务进行统一考试的通知》。 11月 《中华人民共和国药典》1985年版颁布。这是在1953年版、1963年版、1977年版基础上修订的第四版药典，其中收载中药材和成方制剂等713种。 ...
...服用或调敷外用；又是供中药厂生产中药成方制剂或制药工业提取有效化学成分的原料药。现今常用中药材包括植物药、动物药和矿物药，绝大多数中药材就是我国历代诸家本草收载的药物。所以中药材是我国几千年来医药宝库中的历史产物。 "草药"一般是指草医用以...
...注射剂生物活性试验的指导原则（征求意见稿）》（附件一、二）的要求，结合注射剂原料（药）来源、生产工艺及用法用量设定相应的检查项目，并对产品进行考察后制订。 （二）药典会生物检定专业委员会应配合本次专项工作尽快完成起草上述指导原则的实施细则工作，...
...□ 梅全喜 广州中医药大学附属中山中医院 广东土牛膝为菊科植物华泽兰Eupatorium chiuense Linn的根，是广东地产常用药材之一，其记载最早始见于清·何克谏所著的岭南本草书籍《生草药性备要》，书中以“斑骨相思”为名记载其：...
...处方（辅料种类及用量）等进行考察的；由难溶性的有效成分制成的口服固体制剂，未在制剂处方筛选时对溶出度进行考察的。 4．试验方法：试验设计不合理的，如正交试验的因素（如水提与醇沉工艺一并考察）、水平或指标选择不当的；正交试验研究中存在明显错误...
...药物的溶液中，滤过至净，收取即得。 本法的优点是成品色泽浅，含转化糖少。缺点是糖溶解需时较长，因此，制备要严格要求环境卫生和个人卫生，以防染菌。 本法也适用于单糖浆与不适于加热的糖浆剂如含挥发油及挥发药物的糖浆。 混合法：此法系浸出制剂的...
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