...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。(二)II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...华盛顿大学的科研究人员发现了一种能导致i型以及自动免疫的新型基因,这种新发现可能为最终治愈糖尿病开辟了道路。 科研人员通过研究二个家庭的血液发现,x染色体的一种基因不正常,同i型糖尿病有联系,这二个家庭过去,曾被一种导致未成年男孩生理系统...
...日前,在国家自然科学基金资助下,第四军医大学西京医院超声科研究人员完成的一项研究证明,超声造影可评价高强度聚焦超声(HIFU)治疗子宫肌瘤的疗效。 高强度聚焦超声(HIFU)是近年来兴起的一种无创(微创)外科技术,已应用于临床治疗子宫肌瘤...
...也是有选择的,从市场检查情况来看,以下几种类型药品的假冒产品最多,消费者应多加小心: (1)进口药品。不少人存在着迷信进口药品的思想,认为其疗效优于国产药,加上此类药品售价偏高,就成为不法分子造假的对象。如市面上的进口药品“消石素”、“美满...
...条款取消了省级审批临床研究的权力。这是因为,过去分散审批的做法,容易产生宽严尺度掌握不一,加上其他各种因素,在新药的研究、审批、生产中出现了一些问题,如有些药品的基础研究工作薄弱,临床试验或临床验证不够科学,导致疗效不确、质量不高;有些药品...
...企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定...
...中医临床疗效评价是当前中医界研究的热点,是中医走现代化道路的主要内容,如何评价中医疗效是我们的首要任务。我院在总结名老中医经验证候规范的基础上,进行了中医疗效评价研究。下面谈谈对中医临床疗效评价研究的几点想法。 注重中医证的疗效 长期以来...
...据此间媒体27日报道,英国研究人员发现,人在出生之际发生基因突变也是导致成年后患骨质疏松症的重要因素。 报道援引英国索斯安普敦大学教授赛勒斯·库珀的话说,他们的研究“首次把人类基因和骨质疏松症联系起来”。研究表明,新生儿如果存在基因缺陷,...
...当地药检所业务指导。6.积极宣传用药知识,监督合理用药、科学用药并协助临床医师做好新药临床试验研究和上市药品的疗效评价工作;负责收集药品的毒副反应,定期向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种的意见。7.密切配合临床,积极研究中西药品的新...
...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。(二)II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
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