...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...透明质酸的作用下,癌病细胞块会隆起,这样使用内视镜就容易分辨出癌细胞并加以切除。 这是日本生化学工业时隔20年来开发出的新药。其特点除了上述可以容易分辨出癌细胞的功能外,还是世界上首次以具有黏性和弹性的透明质酸为药物的主要成分。目前该公司已经...
...新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药,一方面为人民群众防病治病供了新的药品,同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个新药一以批准,其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益,甚至会由于...
...科研条件太差,仪器设备简陋,科研力量分散,没有形成合力共同研究开发高附加值的新产品,没有新药,产业化没有了基础,造成恶性循环。业内人士呼吁,有关部门应重视蒙医药的研究开发,加大投入,加速成果转化和人才培养。 ...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要,及符合市场方向的新药选项模式,公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验,我们在原则中归结为五点:疗效是本质,科技是手段,市场是舞台,特色是内涵,产权是保障。...
...中药热潮。为此,我国企业更应抢在他们的前面,抓紧开发一领域。若想中医药实现现代化,打开国际市场,与世界接轨,就必须在中药研究中应用新科技,特别是生物工程技术。 生物技术的作用力 的新药研制的新动向是:从天然动植物(包括海洋动植物)中发现新的...
...附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)表1:以下情形的新药设立5年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...,力争在“十五”期间,研制出10个左右蒙药新药,并形成自己的品牌。在全区建立6个研究基地,逐步形 成重点突出、专业配套、优势互补的蒙药开发研究网络。在5年内培养5名中青年蒙药研究专家,20名学科带头人,形成合理的人才梯队。同时,还将逐步开发...
...一种明显优于国际上近年来开发的治疗早老性痴呆症的新药──zt-1,有望在上海成功开发。 记者从“zt-1”的研究单位----中国科学院上海药物研究所获悉,该所和江苏扬子江药业集团和瑞士德彪(debio)公司合作,目前已基本完成了新药临床前...
...美国耶鲁大学医学院郑永齐教授在本次大会上报告了肝病新药研发的现状。 拉米夫定和恩曲他滨是最早开发的L-脱氧胞苷类似物,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物...
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