...引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。 我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”该规定明确指出构成药品不良反应...
...新华网武汉１０月３１日专电（记者黎昌政）湖北省将于１１月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示：在２００７年收到的６７１例中药不良反应报告病例中，中药注射剂达４５３例，约占全部中药不良反应事件的６８％，是...
...药品的准确评价；并且通过统一术语、报告要求和评价方法等方面使ADR监测工作加的国际化。我国的ADR监测也应不断跟踪国外的发展动向，不断扩大监测范围，并逐步将药品警戒的概念引入，在我国发展药物警戒。在实际工作中，我国的不良反应监测系统收集到各类...
...7月上旬，国家食品药品监督管理局对外发布一组数据：截至今年6月30日，药品不良反应(ADR)监测网络系统各级用户总数达到25120个，其中医疗机构用户数14434个，药品生产经营企业用户数10629个，其他57个。国家药品不良反应监测中心...
...多方面的。用量不当：如流行病学监测是目前防控和减少中药不良反应发生的有效方法。为此，1987年卫生部颁布了《卫生部药品不良反应监测试点工作方案》，在北京、上海的10所医院开展试点。1989年成立了卫生部药物不良反应监测中心。到2002年全国...
... 通知要求各级药品监督管理部门要结合零售药店抗菌药物凭执业医师处方销售工作，加强药品分类管理制度的检查，加强抗菌药物的监管，特别要检查注射剂、抗菌药物凭执业医师处方销售的执行情况；同时按照《药品不良反应监测管理办法》，加强对抗菌药物不良反应...
...监测管理办法》，对医院、药房、药厂上报药品不良反应做了规定，要求新药不良反应在15天内上报，未按时上报或隐瞒不报者，将处以1000元以上3万元以下的罚款。 但对于进口药品的不良反应，《药品不良反应报告和监测管理办法》规定“进口药品在其它国家...
...不良反应。 国家食品药品监督管理局、卫生部联合发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”该规定明确指出，构成药品不良反应必须兼备三个条件：一是“合格药品”...
...昨天，市食品药品监管局发文要求各药品生产、经营、使用单位加强对加替沙星制剂不良反应的监测。截至，本市药品不良反应监测中心尚未接到加替沙星引起血糖异常的自发不良反应报告。 由于加替沙星可能会引起血糖异常的不良反应，国家食品药品监管局决定在...
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