...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为...
...药监局通过药品不良反应的监测，发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭，些由中药制剂引起的严重不良反应，已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书，由非处方药评价转换为按处方药管理，暂停审批和...
...引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。 我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”该规定明确指出构成药品不良反应...
...严格按照国家有关部门制定的药品不良反应监测的要求，及时、准确地反映中药注射剂在使用过程中出现的不良反应情况，以便给有关部门对药品进行再评价提供参考。北京协和医院药剂科主任李大魁建议，有关部门应该把临床评估列入对中药注射剂的考评范围，应先采取...
...安徽省枞阳县食品药品监管局将药品不良反应监测网络积极向农村延伸，选择村卫生室设立基层监测点，并充分利用日常监督检查的机会，向村卫生室人员宣传药品不良反应知识，指导监测报告工作。今年上半年，该县药品不良反应报告的数量和质量，较以往均有较大...
...有些单位单纯以报告的数量来衡量药品不良反应监测工作，到年底考核时实行奖励。2006年度某地就有县食品药品监管局在短短一星期内报告了200多份药品不良反应病例，结果个单位评了第一名。不少人对此产生怀疑，认为这样的药品不良反应报告很难保证质量，...
...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应（ADR）监测系统在很多企业看来是大势所趋，但到真正面对时，他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据的药品召回成为企业强制责任时，这种心情显得为复杂。 一个显著的事实是，在我国对药品不良反应...
...国家药品不良反应监测中心：警惕左氧氟沙星注射剂与双黄连注射剂严重不良反应 新华网北京5月19日电（记者崔静）国家药品不良反应监测中心19日发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，警惕左氧氟沙星注射剂和...
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