...新药筛选中心、新药安全评价研究中心（GLP）、国家重点实验室、药代动力学研究技术平台、新制剂和新剂型研究技术平台等给予了大力支持，逐步形成了国家创新体系。 然而，中药的创新技术能力建设显得不足，有待加强。数据显示，自1985年至今，经国家药...
...相比还相差较远。 ▲上市后用药风险问题严峻 近年来，药品安全性事件频繁发生，国内也发生了诸如：泗县的甲肝疫苗事件、凯杰舒引起严重不良事件、穿琥宁引起儿童血小板下降事件、莲必治引起急性肾功能损伤事件、苯甲醇引起小儿臀肌挛缩事件、“齐二药”事件、...
...、天然药物复方制剂中：6。1中药复方制剂；6。2天然药物复方制剂；6。3中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。1。未在国内外上市销售的药品中：1。4由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；1。5新的复方制剂；2。改变给药途径且尚未在...
...4月28日，在《药品安全形势与新医改》论坛上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈称，药品监管工作今后的工作重点有五个方面。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈： 严格监管，推动医药产业科学发展。改革开放以来整个医药行业的增长一直高于GDP增长...
...、新药安全评价研究中心（GLP）、国家重点实验室、药代动力学研究技术平台、新制剂和新剂型研究技术平台等给予了大力支持，逐步形成了国家创新体系。 然而，中药的创新技术能力建设显得不足，有待加强。数据显示，自1985年至今，经国家药政管理部门...
...“你们去亳州参加药交会吧？”火车下铺的一位亳州人当听说我们十几人都到亳州时问。听到我们的肯定答复，他笑了，到亳州的外地人十有八九都奔着中药材去的。 我们这一行里有七八位药材行业闻名的大药企老总，他们也都是头一次到亳州。地处苏、鲁、豫、皖四...
...SUTENT增加患者甲状腺疾病的研究不会影响其2008年在中国上市的计划。 然而，中国的抗肿瘤专家并不像辉瑞中国公司这样乐观。昨日，光明医院肿瘤科主任李华就对记者表示：“85%的患者服药后出现甲状腺问题，起码说明药品的副作用发生率很高。” 据介绍，...
...应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制...
...社会性系统工程，需要全社会的关注，需要药品生产、经营、使用、监管的每一环节、每一个人的共同参与。二是药品生产、经营企业要自觉自律，依法生产经营，切实开展药品上市后安全性监测，主动报告药品不良反应，在追求经济效益的同时毋忘社会效益。三是医疗机构...
...部分成员国将该药撤市，但在另一些国家仍然继续销售。为给欧盟各国提供保护公众健康的一致标准，2007年11月，欧盟委员会要求EMEA对含右丙氧芬的药品和对乙酰氨基酚的风险和效益进行全面的评价，并根据评价结果决定对这些药品上市的授权选择采取保持...
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