...成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后,制品应及时分装、冷冻,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干,但制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格...
...成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后,制品应及时分装、冷冻,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干,但制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格...
...先测定荧光抗体特异性染色与非特异性染色的效价,若二者效价相差较大,则可将荧光抗体稀释至一临界浓度,使特异性染色呈阳性,而使非特异性染色保持阴性,稀释方法和染色效价测定方法相同。...
...试验测定抗体效价,达到10Iu /ml以上者即可采集免疫血浆作为原料。在末次免疫后半年中,可每间隔2周采浆一次,每次400ml。1.1.3 原料血浆应无热原污染,并保持无菌。不能及时投料制备时,应及时置-20℃以下冻存。冻存期最长不应超过1...
...试验测定抗体效价,达到10Iu /ml以上者即可采集免疫血浆作为原料。在末次免疫后半年中,可每间隔2周采浆一次,每次400ml。1.1.3 原料血浆应无热原污染,并保持无菌。不能及时投料制备时,应及时置-20℃以下冻存。冻存期最长不应超过1...
...测量确定 determine;gage;measure;fathom 测定海水中的盐分 用彩色试块测定力学性能 国语辞典 經測量後確定。 如:「這棟大樓經過安全測定後,可於近日內啟用。」...
...,但制品温度不得超过35℃。1.2.5 分批同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批,不同滤品和不同机柜冻干的制品分为亚批。1.3 半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。1.4 成品规格每瓶凝血酶原复合物的效价...
...,但制品温度不得超过35℃。1.2.5 分批同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批,不同滤品和不同机柜冻干的制品分为亚批。1.3 半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。1.4 成品规格每瓶凝血酶原复合物的效价...
...本品应用微孔薄膜过滤,可直接分装无菌的成品瓶内,每瓶装量根据效价及规格确定。1.2.5 半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。1.2.6 冻干除菌过滤分装的制品经外观检查后立即冻结,并按《人血白蛋白(低温乙醇法...
...本品应用微孔薄膜过滤,可直接分装无菌的成品瓶内,每瓶装量根据效价及规格确定。1.2.5 半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。1.2.6 冻干除菌过滤分装的制品经外观检查后立即冻结,并按《人血白蛋白(低温乙醇法...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。