...川芎嗪、地高辛、灯盏花素等有效单体成份的注射剂,使中药注射剂的理化性质与药效学水平的相关性成为新药开发不可分割的一部分。丹参粉针、苦参注射液、银杏粉针和清开灵注射剂等均以明确的中药有效部分控制质量,使中药注射剂的有效性水平有了显著地提高。 ...
...有数据显示,目前我国中药注射剂有134个品种,每年约有3亿人次使用。我国2005年中药销售额最高的品种中前8位都是中药注射剂,在我国21个省市的1,412家医院,中药采购额最高的20个品种中,有16个是中药注射剂,且前5位都是中药注射剂。...
...监测3天,然后再次心电图检查。 “令人满意的是两组心性事件的发病率相同”,帮助分析试验资料的尼德曼(Michael Niederman)说,主要是心律失常,但都不严重。因为与左氧氟沙星的安全性相当,莫西沙星在本试验中达到了主要目标。来自纽约州...
...中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能,这对于中药药剂学的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义。而柴胡注射液正是我国自行创制的第一支中药...
...1997年1月到2001年12月,我国报告的中药不良反应有301例,其中注射剂207例,占68.71%。所以中药注射剂更不安全,不良反应的发生率更高。从品种看,这些不良反应涉及87个品种,其中口服剂50种,注射剂28种,外用剂9种。不良反应类型...
...即为液相样品(取银杏叶注射剂及其中间体适量用甲醇溶解备用。称取参照物芦丁5mg,用甲醇溶解并定容于10ml容量瓶中,再从中吸取1ml用甲醇定容至10ml容量瓶中,备用。 1.3 仪器、试剂与色谱条件:日本岛津 LC-10AT高效液相色谱仪,...
...委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话...
...晨报讯(记者 赵阳)昨天,国家食品药品监督管理局发出通知,根据监测数据使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等,经专家认定,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。 ...
...□ 傅强 抚顺市食品药品监督管理局 去年以来,连续发生了“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”、“双黄连注射液事件”、“清开灵注射剂”、“左氧氟沙星”和“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”等多起重大药品不良反应事件,这是继2006年“鱼腥草...
...中药注射剂成型工艺所用辅料包括溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节剂、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。其中,助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类,并非属于必须使用的辅料,而溶剂、pH值调节剂、...
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