...下半年以后出生的儿童便很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。（四）药物不良反应的监测药物不良反应已成为一个全球性的问题。我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条，25条规定：为保证人民用药安全制定了“药品不良反应...
...用药有关，由于查看说明书后未找到此不良反应，病人遂继续使用，以至发展到剥脱性皮炎，造成严重事故，并引起诉讼，最后药厂败诉，以赔款告终。所以对药品说明书必须有严格要求以避免类似事故的发生。我国药品说明书有的适应证偏多，不良反应偏少。这种做法容易...
...安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品...
...在于关注药品安全性和有效性，通过药品风险-效益评价，采取相应的干预措施，使上市后药品合理使用。药品风险管理已成为世界各国药品监管的主要工作和发展方向。 2002年，WHO将药物警戒概括为：与药物有关的不良作用或任何其他可能问题的发现、评估、...
...一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。 “本市也曾发现芬太尼的不良反应，但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民透露，芬太尼是速效麻醉镇痛剂，药效是普通...
...清理家庭小药箱时，很多人都曾遇到这样的难题：一盒药品的有效期标注为“某年某月”，那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天？如果在该月服用，是否会产生不良反应？ 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时，要随时...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...保健品、化妆品、食品不是药 听信一些“药品”的不实宣传，使用后却发现没有任何效果，拿到药监部门咨询后才发现自己买的根本不是药品。药监部门介绍，经常有市民拿着一些保健品、化妆品、消毒用品来投诉“药品”有质量问题，称其购买的“药品”不像宣传的...
...培训工作，加强部门间的协作，坚持开展每月各县（市）ADR工作情况通报，不断完善药品不良反应报告体系。针对当前药品经营企业不良反应报告和监测数量少的状况，部分市食品药品监督管理局还采取“五结合”办法，即结合特殊药品监管、各种有经营企业参加的...
...□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的...
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