...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要（附件1）、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求（...
...卫生部全国“抗菌药物临床应用监测网”得出了2005年1～6月调查结果，揭示了全国范围内三级甲等医院抗菌药物的使用情况。 从调查资料看，目前各医院不规范使用抗菌药物的现象比较普遍，包括使用抗菌药物无适应症、围手术期用药时间不合理（术前...
...此前频发的中药注射液安全事故，业界包括监管部门对于中药注射液形成两派看法，一派认为中药注射液总体是好的，发生安全事故存在多方面的原因，比如使用环节的不当，今后应该加强监管，改变已上市中药注射剂存在的一些问题；另一派则认为，由于无法进行临床试验...
...过敏样反应等。 通报提醒广大医务人员严格掌握其适应证，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，还要加强临床用药的监护。 据了解，硫普罗宁注射剂的商品名包括凯西莱、诺宁、维春、诺百力、海诺欣、同达瑞、康酮索、丁舒、切灵宝、辰吉格等。该药品是巯基...
...微囊注射剂。经与未微囊化的复方甲地孕酮混悬剂作动物肌内残留率的对比研究表明，微囊注射液在家兔肌内残留一半所需时间为11.4天，而未微囊化混悬剂仅为5.6天。微囊注射剂经临床使用434例，5351周期，1个月注射1支，有效率达99.12％，已...
...中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方...
...中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。 中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方...
...一些中药生产经营企业降低要求，放任不规范行为，为制假售假提供方便，甚至直接参与违法活动，严重干扰中药生产经营秩序，直接影响公众用药安全有效，引发社会高度关注。为规范中药生产经营秩序，严厉查处违法违规行为，切实加强监管，确保中药质量，现将有关...
...、紫绀等过敏样反应等。此外，给药途径也与过敏性休克的发生率有关，95%的过敏性休克都是静脉滴注给药。 鉴于胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克等严重不良反应，同时该药临床应用广泛，通报提醒医务人员使用此药要严格掌握适应症，根据病情需要选择给药途径...
...试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地...
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