...第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、...
...：对肝细胞有保护作用。 ⑥熊胆粉：主要含胆汁酸包括熊去氧胆酸，鹅去氧胆酸及去氧胆酸等。降低血浆胆固醇含量，促进体内脂肪及脂肪酸的分解代谢，用于治疗高脂血症及脂肪肝患者。常用量0.4～1.2g，1～2次/d，温开水送服。 ⑦红曲提取物（脂必妥...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
...新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、药理学、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力...
...方剂作用的适应多样性。 中药作用的多样性给活性成分研究带来了机遇的同时，也带来了困难。中医特别强调中药及方剂对人体的治疗作用主要是通过对身体功能的多向平衡调节作用来实现，即作用于多个靶点。因此在追踪分离活性成分过程中，像西方那样，只用单一...
...由浙江省中医院潘智敏主任医师主持的课题组历时3年，完成的调脂积治疗大鼠脂肪肝过氧化损伤的实验研究证实，中药组方调脂积冲剂具有显著改善肝脂肪变性和良好抗脂肪肝作用。 潘智敏等自2003年开始根据多年临床实践研制出的中药复方制剂调脂积冲剂，...
...B超是首选的诊断方法，建议中年以上的人群应定期通过B超进行排查。 对于已患脂肪肝的患者，只要及时治疗是可以逆转的，对于脂肪肝，既不可掉以轻心，也不必忧心忡忡，应该说，脂肪肝是一种容易治疗和恢复的病症，关键在于合理治疗。建议从以下几方面进行...
...冻干粉等43种，其中剂型间的改动往往十分随意，为了变化而变化，缺乏科学支撑。如此“新药”，自然不能带来良好的社会效益和经济效益。最近，一势头得到了遏制，2007年3月实施的新的注册管理办法就该问题进行了纠正。 除此之外，中药研发中还出现了其他...
...脂肪肝的发生与慢性胰岛素水平升高有关，而不是与高血糖症有关。 (4)高脂血症：脂肪肝患者中TG升高者达60%～81%，杭州报道单项TG升高者伴有脂肪肝的病例显著高于TG水平正常者(Ｐ＜0.01)。我们调查，Logistic多因素分析结果显示，...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
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