...历史发展到近代,中国遭受了前所未有的变故,改革的呼声日益提高,所以对王安石变法开始进行正面的评价,主要的人物有梁启超、严复等,他们从社会现实需要出发,呼吁改革精神。例如梁启超曾评价王安石“三代以下唯一完人”。以后对王安石变法的研究越来越多...
...今年11月,因日本出现12个儿童患者死亡的不良反应事件,美国FDA儿科专家委员会接受委托,对该药的安全性进行评价。欧洲药品管理局(EMEA)称,也得到两例据称与流感治疗相关的自杀报告(2004年2月1例17岁男子,今年1例14岁男孩),两例...
...assurance,QA)的定义是“为使人们确信某一产口或服务质量能满足规定的质量求所必需的计划、有系统的全部活动”。在医学检验中为了使检验结果更好地反映患者的实际情况,必须对检验的全过程,包括从临床医师开出检验单到病人准备、标本采集、标本运送、...
...出现传导阻滞。 2vmc致心律失常的多变性及易变性 vmc致心律失常者有不同的表现,在疾病过程中患者心律失常可先后出现3-7种不同的类型,甚至是24小时之内也会出现两种或数种不同的心律失常类型[9-11]。临床上由于动态心电图的应用发现了...
...逐渐深入,目前静脉脂肪乳粒径、灭菌、稳定性三大问题已基本得到解决,从而为其工业化生产和临床应用创造了良好条件。 据了解,目前临床上使用的难溶性药物注射剂多采用增溶、潜溶、助溶、成盐等增加药物溶解度的方法,但受到诸多限制。如高浓度潜溶剂会导致...
...公布实施的《药品注册管理办法》申报的已有国家标准药品减免临床试验的改剂型和仿制的品种中,有部分中药品种处方中含有毒性药材,为科学合理地评价该类品种的有效性和安全性,保证公众用药安全,根据国家局《关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知》(...
...获得有效结局的比例为32.4%、35.7%和34.5%。 多因素分析表明,采用MR指导溶栓是有效结局的促进因素之一。Schellinge教授总结:“尽管MR组患者溶栓时间窗更长,病情更重,但与标准的3小时CT溶栓组比较,安全性相当,有效性...
...研发与上市前技术评价标准,促进产业的技术创新。第五,建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六,健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评体系,以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露,在中药标准制定...
...人和动物有本质的差别,动物实验的结果不能等同于人本身这个系统的情形,系统医学认为:系统辨识远比动物实验要重要得多,动物实验只是在某些情况下是有益的,并且对动物实验的结果也应该审慎地对待并进行更进一步的鉴别、评价,以判断是否和人这个系统的真正...
...800 s/mm2时,纤维化患者(S1~S4)和无纤维化者(S0)ADC值差异有统计学意义;纤维化低级别(S1+S2)和高级别(S3+S4)的ADC值差异也有统计学意义。表明高b值的DWI对肝纤维化评价更有意义,病变的炎症坏死和纤维化的严重...
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