...指标的改变,就是可靠的用药剂量判断指征,如用抗凝血药肝素、双香豆素类时,对出、凝血功能的检测;此外,也出于经济上的考虑,并非所有治疗药物均要进行TDM。一般认为,对存在下列药效学、药动学或其他原因,并且其治疗作用、毒性反应呈血药浓度依赖性,而...
...教授再次强调,在新药的研发过程中,必须把新药的安全性作为首要考虑因素,并给予高度重视,这直接导致在研发过程中考虑选择什么药物,选择什么辅料,进行全盘规划。而对于多肽药物吸入用药的研究,她本人一直坚持认为,此领域仍是国际药剂学的研究热点,依然...
...研发与上市前技术评价标准,促进产业的技术创新。第五,建立和完善中药上市后安全性监测与再评价规范。第六,健全和完善中药注册管理,建立系统的技术审评体系,以评价中药的有效性和安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟透露,在中药标准制定...
...由浙江省温州医学院附属眼视光医院王勤美副教授等主持的“应用视光学理论和方法指导激光角膜屈光手术的临床研究”,提出了角膜残留基质层的安全厚度,提出了将对比敏感度作为屈光手术安全性的指标之一,提出了术前手术参数的调整。该研究成果日前获得浙江省...
...人类带来严重危害。药源性疾病和其他主要一样,应提到重要的谇事是程上来考虑。在诊断过程,要警惕药物可能是致病的因子,参与发病,应及时排除药物的危害。用药过程中要严密观察药物反应。以便及时剂量或调换治疗药物。总之,要尽可能把药物源性疾病的发生...
...药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士告诉记者:“用药还是要对症下药,即使是中药,也可能有其不良反应,所以还要考虑用药的有效性、安全性等问题。像雄黄’中有‘砷’,如果过量长期服用,可能中毒;而一些便秘厉害的人,长期过量服用后,还可能出现...
...进行人流手术的女性朋友除了要考虑人流的费用之外,也要考虑人流的安全,女性朋友如果要进行人流手术,最好是及时到正规的医院进行检查以及治疗。这样才可以最大限度地保证人流的安全性。 专家指出:影响无痛人流的价格因素主要有以下这些: 1、无痛人流...
...细菌孢子(如炭疽孢子)无效,所以考虑研究其他替代性熏蒸剂。 有关人士认为,溴代甲烷的安全性和有效性是人们应该重点考虑的问题,佛罗里达大学的研究将进一步向人们提供这方面的资料。...
...鱼腥草注射剂,才发现了一些不良反应,主要是过敏反应。在鱼腥草注射剂制作过程中引起过敏反应的机理还不清楚,但这和鱼腥草原料本身的安全性没有任何关系,食用鱼腥草的安全性是肯定的,消费者不必顾虑。 安全性是选择药食两用植物时,首先要考虑的问题。...
...严重不良反应的原因,SFDA一方面要求相关生产企业开展药品质量是否与ADR之间存在相关性,并通过动物实验对产品的安全性进行全面的研究,尤其是过敏反应发生的机制、过敏反应原的筛选;另一方面,有关部门组织召开了7次专家分析论证会,并开展实验室...
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