...日本科学家开发出一种含双歧杆菌的新型保健食品,食用后可使人体肠道内双歧杆菌数量增多,有防止肠感染、便秘等功效。该种食品先把蜂蜜和小麦胚芽制成颗粒,再与双歧杆菌粉混合而成。蜂蜜、胚芽重量占总量的10%~30%,双歧杆菌菌粉占总量的0.1%~...
...维护人民身体健康和用药的合法权益所应当承担的法定职责。药品监督管理部门在发现可能危害人体健康的药品及其材料时,应当如何处理呢?按照本条的规定,药品监督管理部门可以采取查封、扣押这两种行政强制措施。行政强制措施是行政机关为了实现行政管理目的而...
...大小的标志,便于监督管理。药品生产企业不断发展,生产能力和生产条件并非一成不变,必须实行动态管理,在规定的有效期期满后,重新审查发证。至于药品生产企业许可证的管理涉及发放程序、审批时限以及如何换发证件等多方面具体工作,不可能在法律中全部规定,...
...菟丝子具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎明目、止泻的功效。在临床应用上,是一味较常用的中药。 在药品监督检验中,笔者发现,菟丝子中含杂质量比例较大,并且十分普遍,有的是人为故意掺假。为增加重量,往菟丝子中掺入与之形状、大小、颜色相似的水泥粒、...
...采用的是第一种,即“我国本生产过的药品”。但是,由于我国面临加入世贸组织的新情况,如何做到和世界接轨,如何协调药品专利保护和我国对新药行政保护的关系,是一个必须认真研究解决的问题。例如,一个国外专利药品被批准进口、使用,已经履行了相当于对...
...?如何正确看待这种“黑框警示”呢? 首先,我们应了解FDA的一般工作程序。其实,FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框警示”是相当常见的,它提醒医生和患者应谨慎使用这些药,而不是意味着这些药从此就不能使用。FDA对于出现明确不良反应,且...
...药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性,但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等,即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)会逐渐下降,甚至会增加毒性,...
...现在,人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时,潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险?笔者结合工作实际,从上市药品风险管理的种类入手,谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险,种风险是指...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。药品的生产...
...维护人民身体健康和用药的合法权益所应当承担的法定职责。药品监督管理部门在发现可能危害人体健康的药品及其材料时,应当如何处理呢?按照本条的规定,药品监督管理部门可以采取查封、扣押这两种行政强制措施。行政强制措施是行政机关为了实现行政管理目的而...
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