近日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会，这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调，药品生产企业一定要提高认识 ,认真实施质量受权人制度和确保药品质量，牢固树立质量第一的责任意识，切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求：一是把质量受权人例会...
第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。 第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求： （一）该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》； （二）该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种；...
第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。 第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。 申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。 第一百四十四条 申请人应当跟踪药品...
当用于捐献的人体器官从捐赠者体内取出后，暂时中断的血液供应会导致器官缺氧、组织细胞发生死亡。受损严重的器官可能会因此而无法使用。 美国宾夕法尼亚洲匹茨堡大学医学中心的John Fung教授研究发现，组织器官的缺 血缺氧 会激活人体内一种Fas基因的表达，该基因被激活后可诱导细胞死亡或调亡。所以，Fung教授认为，阻断Fas基因的表达应该能够预防细胞死亡并有助...
附件2： 化学药品注册分类及申报资料要求
附件4： 药品补充申请注册事项及申报资料要求
生意社8月25日讯 具有我国自主知识产权、能有效控制餐后血糖的中药降糖药金糖宁胶囊日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。 列入“国家火炬计划重点项目”的金糖宁胶囊，由漳州片仔癀药业与中国医学科学院药物研究所共同研发。金糖宁胶囊由天然中药材经过现代药物工艺科学提取并浓集有效成分而成，是天然的糖苷酶抑制剂，具有我国自主知识产权。其降糖的有效成分是美国和日...
（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分，中成药单价4元以上，中草药单价1．00／10g以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。 （二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。 （三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象，按科内有关规定酌情处理。 （四）统计员每日根...
...行了评估。这些都是在以色列Penn国际移植肿瘤登记处登记的病人，包括17例心脏移植患者、3例肺移植患者和两例心肺联合移植患者。 研究人员说，捐赠者的神经源性和非神经源性肿瘤分别为17%和63%。 星状细胞瘤或成 胶质细胞瘤 不发生转移，但是在移植后6个月发生了1例成神经管细胞瘤。在接受神经源性肿瘤患者提供供体的小组中，1人死于肿瘤转移，2人死于排异和 多系统...
...十一届三中全会以后，之所以出现这种“气功热”，有其深刻的历史原因和文化背景，值得我们深长思之。从正反两方面的经验来看，我认为正确的态度应该是积极引导，认真研究，加强管理。对群众性的自我保健活动，要积极加以引导，大力开展宣传教育，提高人们识别科学、去伪存真的能力。中医部门应该把气功作为一个重大的科学课题来研究。我坚信这是一篇无比深奥的大文章，对气功的研究很可能...
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