...我国尚未批准该适应证。 3、替加色罗何时在我国获得批准？我国有哪些企业生产？ 在我国，替加色罗最早于2003年4月获得批准（具体批准和上市情况见下表）。 4、替加色罗已获得多少国家批准？ 替加色罗已获得包括美国、加拿大、澳大利亚、巴西、墨西哥...
...附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品...
...中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂中采用特殊制剂技术者，如靶向制剂、缓释制剂、控释制剂。3。已在国外上市销售但尚未在国内上市...
...有时会需要实施结肠切除手术。Centocor称，Remicade是第一个获批用于治疗该疾病的生物治疗药品。 自1998年Remicade获批上市以来，FDA已多次批准该药的补充新适应证。目前，该药的适应证包括Crohn氏病、类风湿性关节炎、...
...痛风的发病率呈逐年增加的态势。 中国中医科学院研究员杨金生博士在上市会上介绍说，治疗痛风的西药品种不多，且都有一定的副作用。而以黄柏、延胡索等为主要成分的中药制剂痛风定片，经过临床试验证明，具有抗炎、镇痛、利尿及活血化瘀的作用，能明显降低...
...这种"中药胶囊"服用量比较大，如此长期服用，还会伤胃。把中药粉末装入胶囊直接服用，还有一个用药安全卫生的问题，中药饮片的细菌比较多，粉碎后是否消毒灭菌是个问题，而且装入胶囊，无法观察到其中的物质是否变质。 ...
...金咳息胶囊，补肺纳掘，止咳平喘，理肺化痰，适用于肺脾两虚，肾不纲所致久咳痰白，气喘阵作，动则益甚、疲乏无和，畏寒背冷，苔白，脉沉等，或用于慢性气管炎迁延、缓解期，轻度慢性阻塞性肺气肿见上述症侯者。 【药品名称】金咳息胶囊 【批准文号】...
...根据中医“肾主骨、肾藏精、精生髓、髓营骨”的理论，解放军第四军医大学药物研究所王四旺教授等研制的中药安太胶囊，在完成动物实验的基础上进入临床研究，经对168例骨质疏松症患者治疗发现，安太胶囊对骨质疏松有较好疗效。 绝经所致的雌激素17β...
...摘要：美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防...
...山西三部六病中医研究所是1988年经山西省科委批准成立的民办科研机构，主要从事著名老中医刘绍武先生创立的《三部六病》学说的研究，以及改革中药制剂、培养医学人才，并经山西省卫生厅批准成立了门诊部，为广大患者提供医疗服务和健康咨询。 芪味糖平...
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